进口化妆品备案需要提供的资料有哪些?
依据实际生产企业所在地化妆品可以分为国产化妆品和进口化妆品。国产化妆品申请化妆品注册或者进行普通化妆品备案,应当提交下列资料: ①注册申请人、备案人的名称、、联系方式; ②生产企业的名称、、联系方式; ③产品名称; ④产品配方或者产品全成分; ⑤产品执行的标准; ⑥产品标签样稿; ⑦产品检验报告; ⑧产品*评估资料。 以上资料均需经验丰富的技术人员依据现行的相关法律法规审核整改使其符合相关要求,方可成功通过注册或备案。如果您是国内化妆品生产企业,对注册或备案需要的资料毫无头绪,请联系我们,我们时刻等待您的来电咨询,为您提供的服务。
进口化妆品备案申请需要提交资料清单: 1.申请表 2.产品中文名称命名依据 3.产品配方 4.产品质量*控制要求 5.产品原包装及包装翻译,中文标签 6.产品生产工艺简述 7.产品技术要求 8.检验报告及相关资料 9.*性风险评估 10.化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书 11.产品在原产国生产和销售的文件 12.生产企业生产质量管理的相关材料 13.其他有助于备案的资料 另外,凡宣称为孕妇、哺乳期妇女、儿童或使用的产品,除上述资料外,应另外提供基于*性考虑的配方设计原则(含配方整体分析报告)、原料的选择原则和要求、生
词条
词条说明
化妆品与外用药品是不同的,主要区别如下。 (1)对*性的要求程度不同 化妆品应具有高度的*性,对人体不允许产生任何刺激或损伤;而外用药品作用于皮肤时间短暂,对人体可能产生的微弱刺激及不良反应,在一定范围内是允许的。 (2)产品使用对象不同 化妆品的使用对象是皮肤健康人群,而外用药品的使用对象是有病症人群。 (3)使用目的不同 使用化妆品的目的包括清洁、保护、营养和美化等,而使用外用药品是为治病
注册进口非特备案系统的用户名 ↓ 网上提交申请,预约接收资料时间 ↓ 按约至窗口递交书面资料 ↓ 不符合,给予备案材料不予接收的告知书并说明理由←审核 ↓符合 产品备案信息公布→自行打印备案信息凭证 ↓ 无法判断*性,暂停进口销售←备案后资料监督检查→违法或质量*问题,立案调查 一次性补充提交相关资料 ↓通过 结束 提交资料清单: 1.进口非特殊用途化妆品备案申请表 2.产品中文名称命名依据
近期,国家药品监督管理局在全国范围内组织开展化妆品原料使用合规性专项检查,笔者赴上海参与了检查,并梳理总结了化妆品原料质量管理体系检查的重点项和原料信息化管理体系方面值得关注的问题。重点检查原料质量管理体系在化妆品原料质量管理体系检查中,可关注以下重点:企业法定代表人、主要管理人员(尤其是质量负责人)是否熟悉化妆品原料及其他监管方面相关政策法规。企业是否存在非法添加行为,所使用原料是否在《已使用化
关于征集化妆品禁用原料目录等意见的通知各有关单位:为进一步加强化妆品原料*监管,根据国家药品监督管理局工作部署,我院对化妆品禁用原料目录等文件进行了修订,形成了《表1 化妆品禁用原料目录(征求意见稿)》《表2 化妆品禁用植(动)物原料目录(征求意见稿)》《表3 修订前后对照表》《表4 修订前后对照表》和《<化妆品
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