南京医疗器械FDA认证单位

时间：2020-10-15

作者：江苏广分技术有限公司

医疗器械FDA认证

I类医疗器械FDA认证资料：

申请人信息、产品英文名称即可

II类医疗器械FDA认证资料：

产品标识（企业包装标识、使用说明书、包装附件、产品标示、产品描述）产品的预期用途、工作原理、动力来源、零组件、照片、工艺图、装配图、结构示意图、标准规范、测试、软件验证资料

医疗器械FDA认证测试：

如果产品已经取得CE认证或UL认证，大部分资料（包括测试上的测试数据、技术参数、图纸资料等）都可以直接使用，不需要补做试验，即节省旱，又节省费用，当然，并不是所有的测试都能完全接受。FDA并没有强制规定一定要有*的实验室来测试，FDA看重的是数据。

I类医疗器械FDA认证流程：

申请企业注册和产品注册即可

II类医疗器械FDA认证流程：

准备产品工艺资料、产品参数资料、产品结构资料、产品测试数据——撰写510K——提交FDA审核——取得510K代码——产品注册和工厂注册——取得产品注册和工厂注册码

医疗器械FDA认证费用：

1、管制费：5236美金左右

2、510K审核费分2种：

a. FDA机构审核：4300美金

b. 其他审核：5000-65000美金

3、其他的测试费由申请方自己跟实验室协调

普通食品FDA认证

FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品与营养中心，其职责是确保美国人食品供应、干净、新鲜并且标识清楚，主要监测重点包括：

1、食品新鲜度；2、食品添加剂；3、食品生物毒素其他有害成分；4、海产品分析；5、食品标识；6、食品上市后的跟踪与警示

美国FDA已在2003年12月12日开始要求的有外国向美国出口食品（和动物食品）的公司必须在FDA注册，如果没有注册这些公司的产品就不能在美国上岸，这里所指的公司包括产品生产制作公司、包装公司、批发公司分装公司等等。

词条
词条说明
青山绝缘手套配电房绝缘工具
1. 执行标准：LD34.1-92 2. 适用范围：主要用于交流电压小于17kV。直流电压小于25.55kV的作业场所。3. 电绝缘性能指标：4. 电绝缘性能测试：（1）手套内位道上口边缘60mm （2）手套内外水位应持平。注意事项：（1）用户购进手套后，如发现在运输、储存过程中遭雨淋、受潮湿发生霉变，或有其它异常变化，应到法定机构进行电性能复核试验。（2）在使用前必须进行充气检验，发现
汉阳区生活污水污水综合排放
生活污水生活污水主要是城市生活中使用的各种洗涤剂和污水、垃圾、粪便等，多为无毒的无机盐类，生活污水中含氮、磷、硫多，致病细菌多。人类日常生活或工作过程中所产生的污水，是水体的主要污染源之一，主要是厕所粪尿和洗涤污水。生活污水中含有大量**物；也常含有病原菌、病毒和寄生虫卵；无机盐类的主要有氯化物、硫酸盐、磷酸盐、碳酸氢盐和钠、钾、钙、镁等。生活污水总的特点是含氮、含磷高。生活污水来自住宅、写字
钟祥市自来水COD化验分析单位微生物服务
自来水样品采集在样品采样时通常应该在采集之前用水冲洗几分钟以冲洗系统。应收集足够的水量，以便根据计划不同的自来水参数，或操作失误时能进行重复测定。不过至少要收集100毫升用于微生物。一旦收集样品应保持冷却（如果可能的话，在冰上）并在24小时内处理，以小化分析前生长或的程度改变水质。收集后过30小时的样品不应进行测试。农村饮水浊度、色度、铁锰等标水质中净化处理对农村以山泉、溪流、水库等为饮用
相城区饲料粗蛋白粗纤维粗脂肪
饲料粗蛋白粗纤维粗脂肪常规理化指标：水分、粗蛋白质、总磷、粗灰分、钙、粗纤维、粗脂肪、氯化钠、脂肪酸、各种氨基酸微生物指标：菌落总数、大肠菌群、致病菌、霉菌和酵母菌等重金属有害物质：重金属（镉、铬、铅、砷、汞等）、三聚氰胺、赤霉烯酮、呕吐毒素、黄曲霉毒素常规理化指标：水分、粗蛋白质、总磷、粗灰分、钙、粗纤维、粗脂肪、氯化钠、脂肪酸、各种氨基酸重金属及有害物质：重金属（镉、铬、铅、砷、