N95口罩空运到美国需要掌握哪些细节?

时间：2020-11-25

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深圳鸿亿物流有限公司出口各类口罩防护服测温仪护目镜呼吸机洗手液到美国/加拿大/英国/德国/ 法国/西班牙/荷兰/比利时/奥地利/瑞典/波兰/芬兰/丹麦/爱尔兰等欧盟，可以提供FDA认证 CE 认证包清关派送到门物流服务，出口清关、目的地进口清关可以交由我们一手包办，门到门省心服务，人什么都不用管，在家等着就好。

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受**疫情爆发影响，口罩及其他疫情物资再一次推上疫情浪尖。近期，本公司也陆续接到客户关于口罩进出口报关方面的业务，也会涉及是否会被海关扣押等话题。本公司了解到，并未禁止口罩出口，也没有任何海关方面禁止口罩出口的新闻和书面通知禁止，出口时被、被误会，根本原因在于出口资质和海外的要求不同。

以下针对口罩等疫情物资的进出口问题，收集和整理了一些要求和规范，希望能帮助到疫情物资进出口企业。

疫情物资商品编码参考

急需物资

参考税号

口罩

6307900000

橡胶手套

4015190000

防护服

6210103000

护目镜

9004909000

棉签、棉棒、棉球

5601210000

体温计

9025199090

液

3808940090

洗手液

3401300000

出口（公司行为）

用于销售

需要经营范围内有的，进出口权的，才能出口。

用于赠送或代为采购

作为赠送的，或者代关联公司（兄弟公司，公司）采购的，要提供采购的厂家或公司的国内生产厂家的相关资质证明文件，与我们进口时要国外提供三证（营业执照，产品器械备案证明，厂家检查报告）一个道理。

国外进口

必要资料（资质）

提单，箱单，，进口商营业执照，人需要到药监局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前备案进口资质（没有不行）网址：www.kpta.or.kr。

企业自用又是受赠的情况，可以自行进口，不需要有相关资质。

口罩要求

口罩还需要有详细的原产**识，如果是制造务必有标签：Made in China, 生产厂家信息，保质期，还要成分含量说明，制造工艺流程，这些文件都有了还没有结束，还需要货物到了以后进行精监化验送交样品到实验室，化验合格后方可进入市场销售流通。

必要资料（资质）

提单，箱单，

出口的PMDA注册器械公司希望把产品投放到市场必须要的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)，在PMD Act的要求下，TOROKU注册要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。

口罩要求

包装上印有ウィルスカット99%的字?样?都是**过国内过滤效率95%（N95口罩）的医用口罩!

PFE：0.1um微粒子颗粒过滤效率

BFE：细?菌?过滤率

?VFE：过?滤率

ウィルスカット：拦截

1. 医用防护口罩：符合GB 19083-2010 强制性，过滤效率≥95%（使用非油性颗粒物）。

2. N95口罩：美国NIOSH认证，非油性颗粒物过滤效率≥95%。

3. KN95口罩：符合GB 2626 强制性，非油性颗粒物过滤效率≥95%

欧盟

必要资料（资质）

提单，箱单，

口罩要求

在欧盟，口罩属于PPE个人防护用品，“危及健康的和混合物”。2019年起，欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425强制执行，所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下CE认证证书。

CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度，目的是为了**欧盟的生命财产安全。

美国

必要资料（资质）

提单，箱单，

美国进口的口罩，若需要销售，必须要拿到FDA认证才可以在美国本土市场进行销售活动。对于自用和赠送的口罩，大家在出口的时候先问一下美国接收方面，是否也需要FDA认证，或者采购原本就通过FDA认证的口罩进行出口。

口罩要求

根据HHS（美国卫生及公共服务部)法规，NIOSH（美国职业安全卫生研究所）将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL实验室操作。

在美国，按过滤网材质的过滤效率，可将口罩分为三种等级——N ,R ,P。

N类的口罩只能过滤非油性颗粒物，比如：粉尘、酸雾、漆雾、微生物等。空气污染中的悬浮微粒，也多是非油性的。

R口罩只适合过滤油性颗粒物及非油性颗粒物，但用于油性颗粒物时使用时间不得**过8小时。

P类口罩则既可过滤非油性颗粒物，又可过滤油性颗粒物。油性颗粒物比如：油烟、油雾等。

根据过滤效率的不同，又有90,95,100的差别，分别指在规定的条件下过滤效率为90%，95%，99.97%。

N95不是特定的产品名称。只要符合N95，并且通过NIOSH的产品就可以称为“N95型口罩”。

澳大利亚

必要资料（资质）

提单，箱单，

口罩要求

AS/NZS 1716：2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置，相关产品制造流程和必须符合本规范。

该规定了防颗粒口罩制造中必须使用的程序和材料，以及确定的和性能结果，以确保其使用安全。

个人行邮

1.由于每个关于进口口罩的要求不同，建议大家出口前务必当地的代理公司或者接收方，避免物资被扣或者被退回的问题。

2.自用口罩的出口以及快递，数量一定要在合理范围，如果数量巨大也有可能被国外海关扣押。

3.目前海运运力还没有完全恢复，运输时间都相对较长，建议在发货后留意单号更新，同时耐心等待，只要没有违规问题，一般不会被扣押或者退回。

18676395503

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