N95口罩出口_看过来,帮你直接把N95口罩出口到美国

     

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    受**疫情爆发影响,口罩及其他疫情物资再一次推上疫情浪尖。近期,本公司也陆续接到客户关于口罩进出口报关方面的业务,也会涉及是否会被海关扣押等话题。本公司了解到,并未禁止口罩出口,也没有任何海关方面禁止口罩出口的新闻和书面通知禁止,出口时被、被误会,根本原因在于出口资质和海外的要求不同。

        以下针对口罩等疫情物资的进出口问题,收集和整理了一些要求和规范,希望能帮助到疫情物资进出口企业。


    疫情物资商品编码参考



    急需物资

    参考税号

    口罩

    6307900000

    橡胶手套

    4015190000

    防护服

    6210103000

    护目镜

    9004909000

    棉签、棉棒、棉球

    5601210000

    体温计

    9025199090

    3808940090

    洗手液

    3401300000




    出口(公司行为)



    用于销售

    需要经营范围内有 的,进出口权的,才能出口。

     

    用于赠送或代为采购

    作为赠送的,或者代关联公司(兄弟公司,公司)采购的,要提供采购的厂家或公司的国内生产厂家的相关资质证明文件,与我们进口时要国外提供三证(营业执照,产品器械备案证明,厂家检查报告)一个道理。





    国外进口



    必要资料(资质)

    提单,箱单,,进口商营业执照,人需要到药监局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前备案进口资质(没有不行)网址:www.kpta.or.kr。

     

    企业自用又是受赠的情况,可以自行进口,不需要有相关资质。

     

    口罩要求

    口罩还需要有详细的原产**识,如果是制造务必有标签:Made in China, 生产厂家信息,保质期,还要成分含量说明,制造工艺流程,这些文件都有了还没有结束,还需要货物到了以后进行精监化验送交样品到实验室,化验合格后方可进入市场销售流通。



    必要资料(资质)

    提单,箱单,

    出口的PMDA注册器械公司希望把产品投放到市场必须要的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act),在PMD Act的要求下,TOROKU注册要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。

     

    口罩要求

    包装上印有ウィルスカット99%的字?样?都是**过国内过滤效率95%(N95口罩)的医用口罩!

    PFE:0.1um微粒子颗粒过滤效率

    BFE:细?菌?过滤率

    ?VFE:过?滤率

    ウィルスカット:拦截

     

    1. 医用防护口罩:符合GB 19083-2010 强制性,过滤效率≥95%(使用非油性颗粒物)。

    2. N95口罩:美国NIOSH认证,非油性颗粒物过滤效率≥95%。

    3. KN95口罩:符合GB 2626 强制性,非油性颗粒物过滤效率≥95%




    欧盟

    必要资料(资质)

    提单,箱单,

    口罩要求

    在欧盟,口罩属于PPE个人防护用品,“危及健康的和混合物”。2019年起,欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425强制执行,所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下CE认证证书。


    CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度,目的是为了**欧盟的生命财产安全。




    美国

    必要资料(资质)

    提单,箱单,

    美国进口的口罩,若需要销售,必须要拿到FDA认证才可以在美国本土市场进行销售活动。对于自用和赠送的口罩,大家在出口的时候先问一下美国接收方面,是否也需要FDA认证,或者采购原本就通过FDA认证的口罩进行出口。

     

    口罩要求

    根据HHS(美国卫生及公共服务部)法规,NIOSH(美国职业安全卫生研究所)将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL实验室操作。

     

    在美国,按过滤网材质的过滤效率,可将口罩分为三种等级——N ,R ,P。

     

    N类的口罩只能过滤非油性颗粒物,比如:粉尘、酸雾、漆雾、微生物等。空气污染中的悬浮微粒,也多是非油性的。

     

    R口罩只适合过滤油性颗粒物及非油性颗粒物,但用于油性颗粒物时使用时间不得**过8小时。

     

    P类口罩则既可过滤非油性颗粒物,又可过滤油性颗粒物。油性颗粒物比如:油烟、油雾等。

     

    根据过滤效率的不同,又有90,95,100的差别,分别指在规定的条件下过滤效率为90%,95%,99.97%。

     

    N95不是特定的产品名称。只要符合N95,并且通过NIOSH的产品就可以称为“N95型口罩”。



    澳大利亚

    必要资料(资质)

    提单,箱单,

     

    口罩要求

    AS/NZS 1716:2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置,相关产品制造流程和必须符合本规范。

     

    该规定了防颗粒口罩制造中必须使用的程序和材料,以及确定的和性能结果,以确保其使用安全。




    个人行邮



    1.由于每个关于进口口罩的要求不同,建议大家出口前务必当地的代理公司或者接收方,避免物资被扣或者被退回的问题。

     

    2.自用口罩的出口以及快递,数量一定要在合理范围,如果数量巨大也有可能被国外海关扣押。

     

    3.目前海运运力还没有完全恢复,运输时间都相对较长,建议在发货后留意单号更新,同时耐心等待,只要没有违规问题,一般不会被扣押或者退回。




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