N95口罩到美国货代发货到美国需要注意的事情必看干货

时间：2020-11-25作者：深圳鸿亿国际物流有限公司浏览：21

 

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受**疫情爆发影响，口罩及其他疫情物资再一次推上疫情浪尖。近期，本公司也陆续接到客户关于口罩进出口报关方面的业务，也会涉及是否会被海关扣押等话题。本公司了解到，并未禁止口罩出口，也没有任何海关方面禁止口罩出口的新闻和书面通知禁止，出口时被、被误会，根本原因在于出口资质和海外的要求不同。

    以下针对口罩等疫情物资的进出口问题，收集和整理了一些要求和规范，希望能帮助到疫情物资进出口企业。




疫情物资商品编码参考







急需物资

参考税号

口罩

6307900000

橡胶手套

4015190000

防护服

6210103000

护目镜

9004909000

棉签、棉棒、棉球

5601210000

体温计

9025199090

液

3808940090

洗手液

3401300000










出口（公司行为）







用于销售

 

 

用于赠送或代为采购

作为赠送的，或者代关联公司（兄弟公司，公司）采购的，要提供采购的厂家或公司的国内生产厂家的相关资质证明文件，与我们进口时要国外提供三证（营业执照，产品器械备案证明，厂家检查报告）一个道理。













国外进口







必要资料（资质）

提单，箱单，，进口商营业执照，人需要到药监局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前备案进口资质（没有不行）网址：www.kpta.or.kr。

 

企业自用又是受赠的情况，可以自行进口，不需要有相关资质。

 

口罩要求

口罩还需要有详细的原产**识，如果是制造务必有标签：Made in China, 生产厂家信息，保质期，还要成分含量说明，制造工艺流程，这些文件都有了还没有结束，还需要货物到了以后进行精监化验送交样品到实验室，化验合格后方可进入市场销售流通。









必要资料（资质）

提单，箱单，

出口的PMDA注册器械公司希望把产品投放到市场必须要的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)，在PMD Act的要求下，TOROKU注册要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。

 

口罩要求

包装上印有ウィルスカット99%的字?样?都是**过国内过滤效率95%（N95口罩）的医用口罩!

PFE：0.1um微粒子颗粒过滤效率

BFE：细?菌?过滤率

?VFE：过?滤率

ウィルスカット：拦截

 

1. 医用防护口罩：符合GB 19083-2010 强制性，过滤效率≥95%（使用非油性颗粒物）。

2. N95口罩：美国NIOSH认证，非油性颗粒物过滤效率≥95%。

3. KN95口罩：符合GB 2626 强制性，非油性颗粒物过滤效率≥95%










欧盟

必要资料（资质）

提单，箱单，

口罩要求

在欧盟，口罩属于PPE个人防护用品，“危及健康的和混合物”。2019年起，欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425强制执行，所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下CE认证证书。




CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度，目的是为了**欧盟的生命财产安全。










美国

必要资料（资质）

提单，箱单，

美国进口的口罩，若需要销售，必须要拿到FDA认证才可以在美国本土市场进行销售活动。对于自用和赠送的口罩，大家在出口的时候先问一下美国接收方面，是否也需要FDA认证，或者采购原本就通过FDA认证的口罩进行出口。

 

口罩要求

根据HHS（美国卫生及公共服务部)法规，NIOSH（美国职业安全卫生研究所）将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL实验室操作。

 

在美国，按过滤网材质的过滤效率，可将口罩分为三种等级——N ,R ,P。

 

N类的口罩只能过滤非油性颗粒物，比如：粉尘、酸雾、漆雾、微生物等。空气污染中的悬浮微粒，也多是非油性的。

 

R口罩只适合过滤油性颗粒物及非油性颗粒物，但用于油性颗粒物时使用时间不得**过8小时。

 

P类口罩则既可过滤非油性颗粒物，又可过滤油性颗粒物。油性颗粒物比如：油烟、油雾等。

 

根据过滤效率的不同，又有90,95,100的差别，分别指在规定的条件下过滤效率为90%，95%，99.97%。

 

N95不是特定的产品名称。只要符合N95，并且通过NIOSH的产品就可以称为“N95型口罩”。










澳大利亚

必要资料（资质）

提单，箱单，

 

口罩要求

AS/NZS 1716：2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置，相关产品制造流程和必须符合本规范。

 

该规定了防颗粒口罩制造中必须使用的程序和材料，以及确定的和性能结果，以确保其使用安全。










个人行邮







1.由于每个关于进口口罩的要求不同，建议大家出口前务必当地的代理公司或者接收方，避免物资被扣或者被退回的问题。

 

2.自用口罩的出口以及快递，数量一定要在合理范围，如果数量巨大也有可能被国外海关扣押。

 

3.目前海运运力还没有完全恢复，运输时间都相对较长，建议在发货后留意单号更新，同时耐心等待，只要没有违规问题，一般不会被扣押或者退回。








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