苏州洗护产品FDA认证办理服务

时间：2020-11-25

FDA认证申办形式

1.食品类（ＦＯＯＤ）：指的是普通食品，除卫生检验外还需要制作营养标签。饮料和罐头食品还需办理ＦＣＥ（工厂注册）、ＳＩＤ（产品注册）。

2.健康食品（ＨＥＡＬＴＨＦＯＯＤ）：又称功能食品，除达到普通食品的进口标准外，还需具有改善人体机能的功效，但需要做营养标签。

3.营养补充剂（ＤＩＥＴＡＲＹＳＵＰＰＬＥＭＥＮＴ）：包括氨基酸、微量元素、维他命、矿物质及中草药类，依据ＦＤＡ法规制作，它能够在药品说明书、包装、标签上体现中医药、保健品改善人体机能，预防疾病的作用。美国FDA认证对于组成成份的说明及外包装和标签有严格的要求。

4.非处方用药（ＯＴＣ）：不需做新药论证，但需提供充分材料，依法规认定有效成分。在达到ＦＤＡ各项非处方用药的要求，并获得美国药口品登记号（ＮＤＣ）后可以在美国市场上以药品定位销售。

5.化妆品（ＣＯＳＭＥＴＩＣ）：指以擦、倒、洒、喷、导入或其他方式用于人体及其任何部位，以达到清洁、保健、美化、**或改变容貌作用的物品。

6.中草药外用药物：由纯**植物或提取物组成，以外用剂型如贴剂、洗剂、栓剂等形式作用于人体，起到保健**作用的产品。

7.ＧＭＰ认证：国内的西药原料药要想合法进入美国市场，必须向美国FDA认证申请ＧＭＰ认证。美国ＧＭＰ的认证也是产品走向市场通行证.需经历两个阶段：

（一）编写ＤＭＦ（ＤＲＵＧＭＡＳＴＥＲＦＩＬＥ）并向美国FDA认证呈报，取得了ＤＭＦ登记号。

(二）美国FDA官员实地检查并进行认证。

FDA是美国食品类药物监督局(U.S. Food and Drug Administration)的英文简写，是医疗审批鉴定单位，由美国国会即美国联邦**受权，主要从事食品类与药品监管的较大执法机关。FDA是1个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人员构成的专注于**、有助于和提升国民身心健康的**部门环境卫生管控的监管组织。利用FDA认证的食品类、药物、化妆产品和医疗器材对身体是确保安全而有效性的

词条
词条说明
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