一、方案背景
为了保证药品在生产、仓储、流通、经营等环节的产品质量,确保药品质量与用药安全,医药行业对药品储存环境的要求越来越高。
药品监督部门颁布的新版《药品经营质量管理规范》中明确要求,在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度自动监测系统,对药品储存过程的温湿度状况进行实时自动监测和记录。
二、方案介绍
药品库房温湿度监测方案(网线水晶头接法)是建大仁科专门为监测药品库房温湿度数据设计的、符合国家医药行业GSP标准的环境监测方案。可以对药品库房环境中的温湿度数据进行不间断监测和记录,数据定时自动上传至电脑软件端显示、存储,**限及时告警。有效防范储存过程中可能发生的影响药品质量安全的风险,确保药品质量安全。
方案拓扑图
该方案由485型温湿度变送器、环境监控主机、环境监控平台以及不间断电源四部分组成,通过前端温湿度传感器实时获取库房环境中的温湿度数据,数据通过环境监控主机汇总上传至医药监控软件显示并存储,实现对药品库房内温湿度的实时监测、**限告警、在线远程监控。
RS485总线及设备接线
系统中各测点通过RS485布线方式连接,设备为双网口设计,完全符合“手拉手”布线规则,对于现场熟悉水晶头压法的施工者来说安装更为简单方便,缩短施工周期。
三、方案组成
1、感知层
485—86大屏液晶显示王字壳温湿度变送器
RS-WS-N01-2C-*是我司设计的一款RS485信号输出的温湿度监控设备,带有液晶屏显,实时显示温湿度数据;可根据库房选择探头类型,一体式适用于阴凉库或常温库,分体式则可用于冷库。
功能特点
1.大屏液晶显示,美观大方。按键可设置参数,操作方便
2.采用高精度温湿度测量单元,现场自校准,长期稳定性好漂移小。
3.** RS485 电路,标准 ModBus-RTU 通信协议,通信地址及波特率可设置,通信距离较大可达2000米(实测)。
4.10~30V 直流宽电压范围供电。
5.自身内置蜂鸣器具备就地声光报警功能。
6.双网口设计,布线简单方便。
2、传输层
环境监控主机
RS-XZJ-100-Y-*是我司研发的一款多功能监控主机,该设备支持直流10-30V宽电压供电,内置大屏液晶,界面友好易操作;可以接31个测点+1路断电报警监测。
功能特点
1.大屏中文液晶显示,可按键查看
2.可通过RS485,以太网,GPRS三种方式上传数据。
3.自带断电报警功能。GPRS/4G离线短信报警、振铃语音报警以及微信报警功能,支持短信配置参数。
4.自带继电器输出,可外接声光报警器做现场声光报警使用。
5.设备自带存储功能,可存储52万条数据。
6.一台环境监控主机较多可接入我司31个485温湿度测点。
3、应用层
医药监控软件RS-RJ-M
仁科研发的医药监控软件RS-RJ-M是药品库房温湿度环境监控系统的远程管理平台,用户可随时查看自己的设备运行状态、监测数据、历史数据、下载打印数据等。
该平台可实现数据的实时显示、实时曲线分析、历史曲线查看、数据记录、**限声光、短信、邮件报警以及web端访问查看等功能,支持平面图数据展示,方便整体监控,实现对药品仓库内环境的24小时监测。
医药监控软件
空库
当仓库未存储货物时,可在软件端选择空库。此状态下,不影响数据传输,软件正常记录数据,但数据**限不报警、不提示,并且历史数据记录有空库标记
设备停用
可在软件端选择设备停用,停用后监控系统不再记入设备温湿度数据,软件端显示设备停用。
web端登录
功能:
同一局域网内,其他用户可以通过分配的子账户在web端登录,同步查看授权内的相关温湿度数据。
意义:
局域网内其它电脑可直接通过访问IP查看实时数据和历史数据,满足在线远程监管条件。
参数下发
功能:
管理人员可以通过医药监控软件远程修改设备参数,并下发到设备,无须亲自到达现场进行设置。
意义:
实现对药品温湿度检测更实时更精准,节省了大量人力和物力,大大提高了管理效率,确保了药品的安全性。
四、方案功能
1.完全符合新版
《药品经营质量管理规范》标准
2.web端远程访问
可分配子账户在同一局域网内web端远程登录查看
3.历史记录查看及导出
可通过监控软件查看设备历史数据、报警数据等。支持Excel、PDF格式导出历史数据。
4.24小时多方位实时监测
可多点监控,24小时在线连续采集和记录仓库内各空间中监测点位的温湿度情况
5.**限自动告警
数据异常**出限值时发出报警信号。
设备声光报警、平台弹窗报警、手机短信报警等。
6.数据记录的完整性
环境监控主机具有存储和断点续传的功能,当信号中断时,自动开启自身存储;信号恢复后,上传至软件平台。
词条
词条说明
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