医用辅料蛋黄磷脂

时间：2021-04-19

医用辅料蛋黄磷脂

93685-90-6]

本品系以鸡蛋黄或蛋黄粉为原料，经适当溶剂提取精制而得的磷脂混合物。以无水物计算，含氮（N）应为1.75%～1.95%，含磷（P）应为3.5%～4.1%，含磷脂酰胆碱不得少于68%，含磷脂酰乙醇胺不得过20%，含磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺总量不得少于80%。

【性状】本品为乳白色或淡黄色粉末状或蜡状固体，具有轻微的特臭，触摸时有轻微滑腻感。

测定方法分别称取磷脂酰乙醇胺和蛋黄磷脂酰胆碱对照品适量，精密称定，用三氯甲烷-甲醇（2：1）溶解，稀释制成含磷脂酰乙醇胺和磷脂酰胆碱6个不同浓度溶液作为对照品溶液，对照品溶液中磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺的浓度范围应涵盖供试品溶液中磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺含量的60%～140%，精密量取上述对照溶液各20μl注入液相色谱仪中，以对照品溶液浓度的对数值与相应峰面积的对数值计算回归方程。另精密称取本品约15mg，置50ml量瓶中，加三氯甲烷-甲醇（2：1）溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。精密量取20μl注入液相色谱仪中，记录色谱图，用回归方程计算磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺的含量。
【类别】药用辅料，乳化剂，增溶剂等。
【贮藏】密封、避光，低温（-18℃以下）保存。

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