FDA资讯_20210429

时间：2021-04-29

长期供应各种光纤熔接盘，量大从优如有需要欢迎来电联系！

一.光纤产品系列(多模/单模):
光纤收发器、光纤光缆、适配器(法兰,藕合器)、光纤终端盒(光纤配线架)、接续包,光猫、光纤交换机、光纤跳线、光纤分路器、尾缆、尾纤,光纤衰减器、光纤接续盒,光端机等。
二.布线产品系列：
网络模块、面板、跳线、配线架、理线架、双绞线、五类.六类水晶头（RJ45头）、网络机柜、等全系列布线产品。
三.工控转换器产品系列：
RS-232转422/485、RS-232/422/485转光纤、RS-232通信距离放大器,光电隔离防雷产品、TCP/IP转232/422/485串口协议转换器,232延长器,BNC转RJ45,AUI转RJ45,BNC转AUI,V.35网桥等多种转换器。

五.电脑周边配件等系列产品:护套,五类水晶头,六类水晶头，串口线,直通,三通等等

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词条
词条说明
医用拭子在药监局的备案流程和要求
医用拭子在中国药监局属于第一类医疗器械。根据《医疗器械分类目录》，第一类医疗器械是指对人体使用的低风险医疗器械，其设计和功能相对简单，并且已经有足够的经验和科学依据来保证其安全和有效。作为一种用于擦拭、清洁或采集样本的器械，医用拭子的设计和使用相对简单，风险较低，因此通常被归类为第一类医疗器械。医用拭子在医疗和实验室等领域具有广泛的应用，可用于擦拭伤口、采集样本、清洁器械等操作。在中国，第一类医疗
吸痰器成功提交FDA 510k的五个关键要素
吸痰器在FDA（美国食品药品监督管理局）属于Ⅱ类医疗器械。Ⅱ类医疗器械是指风险适中的医疗器械，需要经过严格的监管和审批程序并成功提交510k注册才能在市场上销售和使用。作为一家专业的企业管理咨询公司，上海角宿企业管理咨询有限公司致力于帮助您完成FDA合规要求并成功注册510k。我们拥有丰富的经验和专业的团队，可以为您提供*的咨询和支持，确保您的吸痰器符合FDA的要求并顺利获得注册。下面是我们的
ce MDR-氧气面罩如何申请CE标志？
欧洲医疗器械法规（Medical Device Regulation，MDR）对医疗器械的分类和监管要求进行了明确规定。在这个法规下，氧气面罩通常被归类为一类医疗器械。一类医疗器械是指对人体的风险最低的设备，具有简单的设计和使用方法，并且已有广泛的使用经验和安全记录。由于一类医疗器械的风险较低，其监管要求相对较低。制造商需要遵守一系列通用的质量管理和技术要求，以确保产品的安全性和有效性。其中包括制
美容仪在药监局的注册流程及风险提示
随着人们对美容需求的不断增加，美容仪作为一种非侵入性的美容方式，受到了越来越多消费者的青睐。然而，在中国，美容仪的生产和销售需要经过药监局的注册，以确保产品的质量和安全性。本文将探讨美容仪在药监局注册的流程和相关的注册要求，同时也会分析未经注册生产销售美容仪所带来的风险。首先，美容仪在药监局注册的流程并不复杂，但需要遵循一定的步骤。首先，生产企业需要将产品的相关资料提交给药监局，包括产品的技术规格