抗体类药物质量检测

时间：2021-05-11作者：广东省华微检测股份有限公司浏览：843

（1）人源化/嵌合抗体的质量检测

①原液：蛋白质含量、生物学活性、结合活性、SDS-PAGE、HPLC、等电点、相对分子质量测定、肽图、宿主DNA残留量、宿主蛋白残留量、蛋白A残留量、N-端氨基酸序列、其他杂质残留

②成品：外观、装量检查、水分测定（冻干制品）、pH、蛋白质含量、生物学活性、结合活性、无菌试验、异常毒性（豚鼠、小鼠）、热原质试验、内毒素

（2）鼠源性抗体的质量检测

①原液：蛋白含量、活性测定、SDS-PAGE纯度、HPLC纯度、等电点、其他杂质残留、组织交叉反应性测定

②成品：外观、水分测定（冻干制品）、pH、蛋白质含量、活性测定、HPLC纯度、异常毒性（豚鼠、小鼠）


广东省华微检测股份有限公司专注于病毒灭活检测机构,病毒灭活试验报告,病毒灭活效果验证,病毒灭活验证,抗病毒检测,抗病毒检测机构,病毒杀灭效果检测,病毒杀灭效果试验,病毒灭活检测,病毒灭活试验,病毒灭活效果检测,病毒灭活效果试验,病毒杀灭检测,病毒杀灭试验等, 欢迎致电 19128621950

• 词条

  词条说明

• 【抗病毒检测】纺织品抗病毒活性检测

  国际标准化组织（iso）正式发布《抗病毒纺织品测试标准》（iso18184:2014），规定了纺织品（包括机织和针织面料，纤维，纱线等）抗病毒性能的测试方法。该标准的发布标志着国际上功能纺织品检测技术及评价体系的研究和发展有了新的进展，功能纺织品步入了抗病毒的新时代。ISO18184:2014《抗病毒纺织品测试标准》规定了纺织品（包括机织物和针织面料、纤维、纱线等）抗病毒性能测试方法。标准中规定的

• 食品分析检测

  食品分析检测（一）保健食品1. 保健食品原料、产品检验类别检验项目感官、鉴别色泽、滋味、气味、状态，显微鉴别、红外光谱鉴别等功效成分或标志性成分检验辅酶Q10、多糖、总三萜、β-胡萝卜素、藻蓝蛋白、褪黑素、微生物矿物质等理化指标水分、总灰分、干燥失重、铅、砷、汞、镉、镍、铬、杂质等农残指标六六六、滴滴涕等微生物指标菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌等其它指标辅酶Q1

• 病毒杀灭试验

  杀灭病毒面积较大，不能充分被阳光照到的室内空间，可以用紫光灯杀毒。紫光灯真正具有杀毒作用的是uv-C波段紫外线，254nm左右的紫外线杀毒效果。人工紫外线杀毒的原理和自然阳光紫外线杀毒原理基本-致， 都是通过紫外线对、病毒的照射，破坏其机体内DNA的结构,使其立即或丧失繁殖能力。不过要注意,紫光灯对人体也有一定的不利影响，因此尽量在无人的时间段使用。使用紫光灯时不能用眼睛直视。杀灭病毒站

• 检测项目 广东省华微检测股份有限公司

   病原微生物检测（一）病毒消杀产品性能测试1.空净产品除病毒性能测试净化产品除病毒性能测试是指将目标病毒悬液以气溶胶形式雾化至一定体积的试验舱内，然后运行净化产品，通过试验前后收集毒株浓度来计算其去除病毒效果的能力。适用产品可选毒株试验舱规格家用及类似用途空气净化器、车载空气净化器、小型便携式空气净化器、风道式净化装置、带有净化功能的空调器、空气消毒机等。流感病毒H3N2、流感病毒H1N