疫苗类药物质量检测

时间：2021-05-11

作者：广东省华微检测股份有限公司

（1）理化性质的检测

测定疫苗原的相对分子质量、*学特性测定；疫苗组分的等电点测定；以生物学标记技术测定疫苗蛋白组分的糖基化程度。

（2）微生物学检测

细菌、支原体等微生物的污染检测、病毒污染检测。

（3）*学检测

①体外鉴定：凝集试验、*沉淀试验、扩散试验、*电泳试验、ELISA、*荧光，蛋白质印迹等检测疫苗重要组分的*原性、*反应性。

②体内鉴定：对动物接种后检测各种*学指标，疫苗有效性评价，疫苗的不良反应和毒性作用评价。

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词条
词条说明
【病毒灭活试验报告】病毒如何灭活?
病毒的活性表现为可以识别并感染宿主细胞，将核酸注入，继而在宿主细胞中复制、表达和组装成新的病毒。这种识别和感染是通过蛋白质外壳上特定的结构决定的。经灭活，这种结构被破坏，所以病毒不再能识别和感染宿主细胞，即失去了生理活性。另一方面，灭活过程不会改变体内抗原识别的结构，所以仍然会被抗原识别（就是说，它不认得别人了，别人还认得它=.=）
【抗病毒检测】抗病毒纺织品的测试标准是什么？
抗病毒纺织品的测试标准是什么？抗病毒纺织品的标准:ISO 105-F02，纺织品—色牢度试验—*F02部分：棉和粘胶相邻织物规范ISO 3696，分析实验室用水-规范和试验方法ISO 6330，纺织品-纺织品-纺织品试验用家用洗涤和干燥程序试验方法:试件对照试验：确认样本不影响宿主细胞的试验病毒引起的细胞病变效应：这种影响表现为病毒增殖导致宿主细胞的形态改变或破坏病毒传染性滴度：每单位体积细胞裂解
【病毒灭活验证】常用的血浆病毒灭活有哪几种方法
病毒的分类：从遗传物质分类：DNA病毒、RNA病毒、蛋白质病毒（如：朊病毒）从病毒结构分类：真病毒（Euvirus，简称病毒）和亚病毒（Subvirus，包括类病毒、拟病毒、朊病毒）从寄主类型分类：噬菌体（细菌病毒）、植物病毒（[1] 如**花叶病毒）、动物病毒（如禽流感病毒、天花病毒、HⅣ等）从性质来分：温和病毒（HⅣ）、烈性病毒（狂犬病毒）。
食品分析检测
食品分析检测（一）保健食品1. 保健食品原料、产品检验类别检验项目感官、鉴别色泽、滋味、气味、状态，显微鉴别、红外光谱鉴别等功效成分或标志性成分检验辅酶Q10、多糖、总三萜、β-胡萝卜素、藻蓝蛋白、褪黑素、微生物矿物质等理化指标水分、总灰分、干燥失重、铅、砷、汞、镉、镍、铬、杂质等农残指标六六六、滴滴涕等微生物指标菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌等其它指标辅酶Q1