疫苗类药物质量检测

时间：2021-05-11作者：广东省华微检测股份有限公司浏览：307

（1）理化性质的检测

测定疫苗原的相对分子质量、*学特性测定；疫苗组分的等电点测定；以生物学标记技术测定疫苗蛋白组分的糖基化程度。

（2）微生物学检测

细菌、支原体等微生物的污染检测、病毒污染检测。

（3）*学检测

①体外鉴定：凝集试验、*沉淀试验、扩散试验、*电泳试验、ELISA、*荧光，蛋白质印迹等检测疫苗重要组分的*原性、*反应性。

②体内鉴定：对动物接种后检测各种*学指标，疫苗有效性评价，疫苗的不良反应和毒性作用评价。





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• 词条

  词条说明

• 病毒灭活效果试验

  空气消毒机肺炎病毒杀灭试验，病毒灭活效果试验检测，主要适用于消毒产品鉴定或日常监测。用具有一定代表性的、活的病毒及其细胞感染技术，评价各种用途的消毒因子对测试病毒的杀灭效果。按此方法进行的试验，只是对消毒因子的灭活病毒能力的重要方面进行验证。空气消毒机肺炎病毒杀灭，病毒灭活试验检测，一般需要在通过实验室资质认定的CMA资质认证的检测机构单位进行，能够严格按照《消毒技术规范》（2002年版）及具体病

• 病毒杀灭试验

  杀灭病毒面积较大，不能充分被阳光照到的室内空间，可以用紫光灯杀毒。紫光灯真正具有杀毒作用的是uv-C波段紫外线，254nm左右的紫外线杀毒效果。人工紫外线杀毒的原理和自然阳光紫外线杀毒原理基本-致， 都是通过紫外线对、病毒的照射，破坏其机体内DNA的结构,使其立即或丧失繁殖能力。不过要注意,紫光灯对人体也有一定的不利影响，因此尽量在无人的时间段使用。使用紫光灯时不能用眼睛直视。杀灭病毒站

• 【病毒灭活效果验证】病毒灭活原理？

  灭活病毒，会使病毒蛋白的高级结构受到破坏，蛋白不再有生理活性，所以失去感染，致病和繁殖能力，但是常规的灭活不影响病毒蛋白的一级结构，意思就是病毒蛋白的序列没有变化。蛋白质结构有四级,分别为一级结构：构成蛋白质的单元氨基酸通过肽键连接形成的线性序列，为多肽链。一级结构稍有变化，就会影响蛋白质的功能。二级结构：一级结构中部分肽链的弯曲或折叠产生二级结构。多肽链的某些部分氨基酸残基周期性的空间排列。卷曲

• 【病毒灭活检测机构】灭活病毒保存液怎样灭活和裂解病毒？

  灭活保存液是病毒保存液的一种，主要用于灭活病毒以防二次感染，这种病毒保存液的特点是能够快速地灭活病毒，将病毒蛋白膜衣壳降解掉，同时将病毒核酸释放出来，新冠病毒就是释放和降解RNA病毒，这样可以进行逆转录后PCR扩增实验，达到利用核酸检测病毒的目的。灭活型病毒保存液中除了含有裂解的成分，通常还含有使蛋白变性破坏膜结构的去污剂、生物缓冲剂还有防止核酸酶降解核酸的抑制剂，以及维持核酸结构稳定的试剂等。裂