多肽类药物质量检测

时间：2021-05-11作者：广东省华微检测股份有限公司浏览：277

（1）理化参数：一级结构、组成和理化性质的测定。如氨基酸的组成、序列，肽图，C-端、N-端序列，高级结构；分子量大小、异构类型、纯度等。

（2）亲和力及结合特性分析

（3）生物活性：根据其作用原理的生物学测定，包括细胞水平和动物水平测定。

（4）药效评价：药物的PK, ADA, Nab（结合实验和细胞实验）

（5）*原性检测（筛选，验证，效价评估以及中和抗体检测）

（6）*化学测定：体内药效、流式细胞等方面的检测。


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• 词条

  词条说明

• 病毒杀灭试验

  杀灭病毒面积较大，不能充分被阳光照到的室内空间，可以用紫光灯杀毒。紫光灯真正具有杀毒作用的是uv-C波段紫外线，254nm左右的紫外线杀毒效果。人工紫外线杀毒的原理和自然阳光紫外线杀毒原理基本-致， 都是通过紫外线对、病毒的照射，破坏其机体内DNA的结构,使其立即或丧失繁殖能力。不过要注意,紫光灯对人体也有一定的不利影响，因此尽量在无人的时间段使用。使用紫光灯时不能用眼睛直视。杀灭病毒站

• 【抗病毒检测机构】抗病毒药和抗生素有什么区别？

  一、概念1、抗病毒药：抗病毒药是一类用于预防和**病毒感染的药物。在体外可抑制病毒复制酶，在感染细胞或动物体抑制病毒复制或繁殖，在临床上**病毒病有效的药物。2、抗生素：抗生素，是指由微生物（包括细菌、真菌、放线菌属）或高等动植物在生活过程中所产生的具有抗病原体或其他活性的一类次级代谢产物，能干扰其他生活细胞发育功能的化学物质。二、特点1、抗病毒药：病毒是病原微生物中较小的一种，核心含有核酸（核糖

• 【病毒灭活效果验证】空气病毒灭活器械与人体*

  利用人体*理论，引入病毒灭活*技术，设计各类空气病毒灭活器械。将其与家电（空气清新器、空调、新风系统）、帽子或口罩进行整合。使人们在日常生活中，持续低剂量获取各种灭活病毒死疫菌，从而使人体免于病毒感染，并产生病毒*抗体。若能实现将完全改变目前疫苗生产过程中，只针对某种病毒研制的被动局面。并规避病毒变异，人体过敏反应，疫苗生产流程控制等风险。是一项造福人类，一劳永逸的解决方案。此异想天开的梦想

• 灭活病毒保存液怎样灭活和裂解病毒？

  消灭储存液是病毒保存液的一种，适用于灭活病毒防止二次感染，这类病毒储存液的特性是可以*地灭活病毒，将病毒蛋清膜衣壳降解掉，与此同时将病毒核酸释放出，新冠病毒便是释放出来和降解RNA病毒，那样可以开展逆转录后PCR扩增试验，做到运用核酸检验病毒的目地。 消灭型病毒储存液中不仅带有裂解的成份，通常还带有使蛋清转性毁坏膜结构工程的除污剂、生物体缓冲剂也有避免核酸酶降解核酸的缓聚剂，及其保持核酸构造比较