生物样本检测

时间：2021-05-11

作者：广东省华微检测股份有限公司

根据客户需求，为生物药物企业及研发机构提供符合FDA、NMPA生物分析指导原则和法规要求，遵循GLP法规标准的检测分析服务。

服务项目

样本种类

1.样本检测的方法开发与验证。

2.非临床毒代、药代和药效样本检测分析。

3.I期/II期/III期临床样本药物代谢动力学与药物效应动力学的测试与分析。

全血、血浆、血清、尿液、组织及其他生物样本

19128621950

词条
词条说明
多肽类药物质量检测
（1）理化参数：一级结构、组成和理化性质的测定。如氨基酸的组成、序列，肽图，C-端、N-端序列，高级结构；分子量大小、异构类型、纯度等。（2）亲和力及结合特性分析（3）生物活性：根据其作用原理的生物学测定，包括细胞水平和动物水平测定。（4）药效评价：药物的PK, ADA, Nab（结合实验和细胞实验）（5）*原性检测（筛选，验证，效价评估以及中和抗体检测）（6）*化学测定：
病毒灭活检测
病毒灭活效果试验周期及费用，需要根据具体的病毒类型及具体的消毒产品类型而定的，一般消毒剂、消毒器械产品不同，病毒灭活效果试验周期及费用标准不同。病毒灭活效果试验项目包括：脊髓灰质炎病毒（PV-I型疫苗株）；手足口病病毒（EV-71型）；腺病毒55型（ADV 55）；流感病毒疫苗株（H3N2型）；狂犬病毒（CVS-11株）；疱疹病毒（KOS株和AV92-3:L株）病毒灭活效果试验报告办理，建议找专业
病毒灭活效果检测
做病毒灭活效果bai试验，建议找专du业的有相zhi关病毒杀灭试验检dao测资质能zhuan力的检测单位机构，shu通过实验室资质认定，严格按照相关病毒杀灭试验检测标准方法进行检测，出具专业可靠的CMA检验报告。中科院中科检测可针对以下病毒灭活效果试验：脊髓灰质炎病毒（PV-I型疫苗株）手足口病病毒（EV-71型）腺病毒55型（ADV 55）流感病毒疫苗株（H3N2型）狂犬病毒（CVS-11株）疱
华微动物房一期在建场地情况
动物房一期在建场地情况（2021年1月初建设完成）：建设面积（包括：SPF级屏障动物用房、普通级动物用房及相关配套用房、病理实验室等）约800m2；SPF级屏障区建设面积约350m2，可饲养大小鼠规模约1万余只；普通区建设面积约120m2 ，可饲养兔子、豚鼠600余只。SPF级屏障区全部配套IVC饲养笼具，同时配套全自动笼盒清洗机、一体扰流喷淋除臭设备等，以**动物房高效运行；场地情况：公司选址于