国家药监局关于发布《已上市生物制品变更事项及申报资料要求》的通告（2021年*40号）

时间：2021-06-21

国家药监局关于发布《已上市生物制品变更事项及申报资料要求》的通告（2021年*40号）

2021年6月17日为配合药品注册管理办法实施，国家药品监督管理局组织制定了《已上市生物制品变更事项及申报资料要求》，现予发布。本通告自发布之日起实施。特此通告。药品上市许可持有人应根据所申请事项，按通告规定的编号及顺序提交申报资料，不适用的项目应注明不适用并说明理由。年报事项按照国家药品监管部门公布的有关年报的相关规定执行。

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