药品微生物限度检测的意义

时间：2024-12-25

药品微生物限度检测的意义
1.确定药物是否污染或其污染程度，控制药品的质量微生物存在于自然界中，药品在生产、运输和储存过程中很受其污染，在适宜的条件下，污染的微生物可生长繁殖，导致药品变质，影响质量。通过药品微生物限度检测，可了解药品是否受污染及其污染程度，查明污染的来源，并采取适当的方法进行控制，以药品的质量。
2.用药的有效性和性，除了要其的有效性，还要确保其用药的性。其性一方面是指本身化学成分、含量是否，另一方面指药物是否受微生物的污染。微生物的种类繁多，营养成分复杂，污染药品后可能分解药品的有效成分，导致疗效降低或丧失，同时微生物的毒性代谢产物和部分病原微生物还可对患者造成不良反应或继发性感染，甚至危及患者的生命，在国内外由于微生物污染药品引起的药源性疾病时有报道。对非规定灭菌制剂的微生物限度检测是其质量和用药有效的重要措施之一。
3.可作为衡量药品生产全过程卫生水平的根据之一药品生产的各个环节如原辅料、水、空气、车间设备、包装材料、操作人员等都可能带来微生物污染，生产企业应针对生产过程的各个环节制订相应的措施，加强卫生管理，药品生产的环境卫生、物料卫生、工艺卫生、厂房卫生和人员卫生，防止污染。微生物限度检测的结果可以反映生产企业的卫生管理水平，管理水平高的微生物污染的几率小，反之则大。
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真空干燥箱结构与用途
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氮吹仪的产品简介
氮吹仪又称为氮气吹扫仪，采用吹扫捕集技术，同时可对样品进行控温加热，利用氮气等惰性气体、可控、连续地吹到样品表面来达到样品浓缩，以及保护样品。氮吹仪可分为两种，一种为水浴氮吹仪，一种为干式氮吹仪。水浴氮吹仪通过水进行加热，控温精度高，受热加均匀。干式氮吹仪通过铝块进行加热，加热速度，达到的温度范围越高卫生。干式氮吹仪分为干式氮吹仪与可视氮吹仪，干式氮吹仪具有单双模块，而可视氮吹仪只具有单模块。每条