进口化妆品注册申报备案周期

时间：2021-09-15

1.中国化妆品分两大类：特殊类和非特殊类(各自又有若干小类)，两大类之间甚至各小类之间，申请周期和费用是有区别的;

2.所有进口化妆品(特殊及非特殊)、国产特殊类化妆品，必须到中国国家卫生部进行备案申请(具体主管部门：国家食品药品监督管理局食品许可司);

3.中国官方对于化妆品的概念：，“是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇)以达到清洁、*不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业品。”所以如果您的产品是食用的就不要考虑申请化妆品了，可以考虑保健食品;

4.中国没有“药妆”，业内所谓药妆是移植自国外或宣传需要，中国只有特殊和非特殊。

5.化妆品的备案申请不是直接向SFDA提交，而是要先做检测(包括欧洲国家不做的动物检测)，检测合格才能向SFDA提交申请(这个好像不算是问题，但经常有客户问，所以列在这里)。

6.化妆品申请费用是按每个产品计算的，也就是说只要产品名称不同就要申请，而不是某一个品牌或某一系列产品只申请一个文号。这点比较重要，因为太多人问过这个问题。

好了，下面开始做速算。先说说申请周期的问题：

化妆品申请周期速算

无论特殊类还是非特殊类化妆品的申请周期，都约等于检测时限与审批时限相加。之所以说约等于，是因为在履行这两个必要程序时，企业还需要准备送检材料和送审材料体准，这是需要一定时间的。比如有些和中国贸易往来不紧密的国家，销售证明的开具就会耽搁一些时间。另外，在评审过程中还有申请受理和补充资料两个环节，资料准备不完善就会推迟受理，需要补充的资料比较麻烦也会耽误审批。也就是说，化妆品申请周期实际上等于检测时间+实际审批时间+材料准备时间。要想缩短申请周期，就要做好统筹工作，有条不紊。否则就有可能出现为了某一个小文件等待数月的情况。

非特殊化妆品受理时限：5工作日，审评时限：21工作日;制证：10工作日。

特殊类化妆品受理时限：5工作日，审评时限：每月一次;制证：10工作日。

下面公式是比较理想的申请周期速算：

A.非特殊类：

检验周期+受理+审评+制证=总时间

B.特殊类：

检验周期受理+审评+制证=总时间

词条
词条说明
化妆品*风险评估指南
为指导开展化妆品*性评价工作，原国家食品药品监督管理局组织制定了《化妆品中可能存在的*性风险物质风险评估指南》，于2010年08月23日印发执行。 [2] 1. 化妆品中可能存在的*性风险物质的含义化妆品中可能存在的*性风险物质是指由化妆品原料带入、生产过程中产生或带入的，可能对人体健康造成潜在危害的物质。2. 风险评估基本程序（一）危害识别：根据物质的理化特性、毒理学
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一、化妆品进口原料备案所需的材料：出口化妆品标签审核资料目录；申请单位保证书；化妆品功效成分及相关证明材料、检验方法；产品配方；产企业质量标准；产品在生产国（地区）允许生产及销售的证明文件；进口产品提供原产国**部门颁发的允许销售文件；如有*人民共和国卫生部进口化妆品卫生许可批准文号、特殊用途化妆品卫生许可证批准文号、相关检测报告的，需提供复印件；进口化妆品经销商、进口商、代理商在国内依法登记注
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