什么是十万级洁净车间十万级洁净车间检测的标准含义

时间：2021-08-11

什么是十万级洁净车间 十万级洁净车间检测的标准含义

净化车间洁净度级别：

百级＞千级＞万级＞十万级＞三十万级

净化车间的洁净级别其实就是说值越小，净化级别越高，洁净度越高造价也越高。十万级净化车间就是指空气洁净度为十万级的洁净车间，也就是车间内每立方米的微粒控制在10W以内，食品车间要达到10万级。是一般工业生产中常用的洁净车间，广泛应用于食品、化妆品、电子厂、半导体厂、印刷厂、汽车工业、航天工业、光刻、微机制造等领域。

十万级洁净车间：指洁净级别，可以理解为无尘室，但是无尘室也是需要换气的，换进去的空气需要经过净化室净化，再送到无尘室。100000（10万）级要求每小时换气15-19次，完全换气后空气净化时间不**过40分钟。十万级净化车间是指，按尘粒数目和微生物数目来定义，尘粒较大允许数大或等于0.5微米的粒子数不得**过350000个，大或等于5微米的粒子数不得**过2000个，十万级净化车间标准相当于ISO标准的8级。在GMP标准中规定：每立方米空气中小于或等于0.5μm的尘埃不**过3520000个，小于或等于5μg的尘埃数不**过2万个，浮游菌每立方米空气中不可**过500个，沉降菌每器皿不**过10个。

在ISO国际标准中规定：≥0.5μm尘埃每立方米不**过3520000个，≥1μm尘埃不**过832000个，≥5μm尘埃不**过29300个。
从换气次数角度上来说:
十万级要求每小时换气18-25次，完全换气后空气净化时间不**过40min。
万级别要求每小时换气25-30次，完全换气后空气净化时间不**过30min。
千级别要求每小时换气40-60次，完全换气后空气净化时间不**过20min。
各种等级包括十万级净化车间洁净度标准参考如下:
ISO 14644 根据悬浮粒子浓度这个一指标来划分洁净室(区)及相关受控环境中空气洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值(低限)在0.1um~5.0um 范围内呈累积分布的粒子群。
根据粒子径，可以划分为常规粒子(0.1um~5.0um)、**微粒子(<0.1um)和宏粒子(>5.0um)。
空气洁净度分级标准: ISO14644-1(国际标准)
十万级净化车间标准是:
1.尘粒较大允许数(每立方米);
2.大或等于零点五微米的粒子数不得**过3500000个，大或等于五微米的粒子数不得**过20000个;
3.微生物较大允许数;
4.浮游菌数不得**过500个每立方米;
5.沉隆菌数不得**过10个每培养皿。
压差:相同洁净度等级的净化车间压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻净化车间之间压差要≥5Pa，净化车间与非净化车间之间要≥10Pa。

下表为净化车间ISO标准，红色字符的即为十万级净化车间国际标准，(国标 GB 50073-2013<洁净厂房设计规范>该标准中规定的洁净室内空气洁净度等级同样采用ISO的有关规定)。

十万级净化无尘车间工作环境规定

1十万级净化无尘车间对温度、湿度无特殊要求时，以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜，温度一般控制在冬季20~22℃;夏季24~26℃;波动±2℃。冬季洁净室湿度控制在30-50%，夏季洁净车间湿度控制在50-70%。配电：洁净室(区)的主要生产用房一般照度值宜≥300Lx;辅助工作室、人员净化和物料净化用室、气闸室、走廊等的照度值宜为200~300Lx。

2、落尘量检查每三个月委外检查并附检查效果至公司处理部存档。

怎么样检测十万级净化车间有没有达标？

沉降菌测定法：

沉降菌指落在地面或物体表面的灰尘中携带的细菌。在无菌操作台开启的状态下，取内径90毫米的无菌培养皿若干，无菌操作分别注入融化并冷却至45℃的营养琼脂培养基越15毫升，倒置于30~35℃培养箱培养48小时，证明无菌后备用。

将已铺有营养琼脂培养基的培养皿放在*区域距地面约1米的规定处(一般每10平方米放置一个平皿)，在空气中暴露30分钟，采集沉降菌，盖好平皿盖儿，置30-35℃培养箱内培养48小时，取出计数，车间内应为操作状态。检测沉降菌数量，每碟小于或等于10个，便能达到10万级净化车间标准。

一般来说，沉降菌法监测每月一次便可。净化车间工程常用的仪器有温湿度表、温湿度计、数显风速仪、红外温度计、压差计、多功能声级计、粒子计数器、风量仪等，它们是常规的实时检测设备，帮助检测是否达到10万级净化车间标准。

10万级净化车间室内空气参数需求

1、新风量大。由于这类车间内，人员比较多，能够依据以下数值应取下列的较大值：非单向流洁净室总送风量的10-30%;补偿室内排风和坚持室内正压值所需的新鲜空气量;确保室内每人每小时的新鲜空气量≥40m3 /h。

2、温湿度需求：温度通常为24+2 度，相对湿度为55+5

3、送风量大。为了满意净化车间内的洁净度及热湿平衡，需求较大的送风量，就300平方米的车间，吊顶高度为2.5米的，如果是万级，送风量就需求300×2.5×30=22500m3/h的送风量(换气次数，是≥25次/h);如果是100000级，送风量就需求300×2.5×20=15000m3/h的送风量(换气次数，是≥15次/h)。

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