对质量记录的控制

时间：2021-09-23

在ISO9001：2008标准中规定，应控制所建立的记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。记录应保持清晰、易于识别和检索。

        其中有三个定义：
        1、检索：收集、编目、查阅的意思。
        2、处置：是指**过保存期记录的处理方法。
        3、记录：证明活动结果的文件，也称质量记录。

        在质量管理体系中，记录的作用就是，提供验证的证据、实现可追溯性及为纠正和预防措施提供信息来源。

        无论何种记录控制均应包含它：
        a. 如何识别
        b. 贮存环境
        c. 保护措施
        d. 期限规定
        e. 查阅、借阅规定
        f.   处理规定

        ISO9001：2008标准中规定应保留的十九处记录：
        （1）、管理评审（5.6.1）
        （2）、能力、意识和培训（6.2.2）
        （3）、产品实现策划（7.1）
        （4）、与产品有关要求的评审（7.2.2）
        （5）、设计和开发输入（7.3.2）
        （6）、设计、开发评审（7.3.4）
        （7）、设计、开发验证（7.3.5）
        （8）、设计、开发确认（7.3.6）
        （9）、设计、开发更改控制（7.3.7）
        （10）、采购过程（7.4.1）
        （11）、生产和服务提供过程确认（7.5.2）
        （12）、标识和可追溯性（7.5.3）
        （13）、顾客财产（7.5.4）
        （14）、监视和测量装置的控制（7.6）
        （15）、内部审核（8.2.2）
        （16）、产品监视和测量（8.2.4）
        （17）、不合格品控制（8.3）
        （18）、纠正措施（8.5.2）
        （19）、预防措施（8.5.3）

        本条规定组织为证明体系有效运行，应该对相关记录进行：“标识”、“贮存”、“保护”、“检索”规定保存期限及处置方法。标准中规定的记录必须予以保存，除非组织也将此条文删减，否则不行声称符合本标准。

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