ISO 9001 实施指南


    中泰智联(北京)认证中心有限公司长春分公司专注于ISO9001质量管理体系认证,ISO14001环境管理体系认证,ISO45001职业健康安全管理体系认证,IATF16949认证,GB/T27922售后服务认证,GB/T27925品牌认证,GB/T31950诚信管理体系认证,ISO39001道路交通安全管理体系认证,ISO22301业务连续性管理体系认证,GB/T35770合规管理体系认证等

  • 词条

    词条说明

  • ISO13485 的适用范围

     1.一般性的医疗器械      2.主动植入式医疗器械(active implantable medical device)以医疗或外科方式, 将主动式医疗器械的全部或部分,植入人体或藉医疗方法插入人体的自然孔洞,并留置在人体之医疗器械。      3.主动式医疗器械(active medical device)不能仅藉由人体

  • ISO45001职业健康安全管理体系标准介绍-人本思想的体现 以人为本

      以人为本”这一中国古代贤哲的名言已经写入了我国的宪法,并成为建设和谐社会的主旋律。这意味着我国的发展已进入了一个新阶段——更加尊重人的权利和尊严的阶段。因为越来越多的人认识到“人是**可宝贵的”,“员工就是顾客”,“善待员工就是善待企业的未来”。 ISO45001——人本思想的体现 人的权利较根本的是生存权,而职业病和事故是对员工生存权的威胁,英国Health and sa

  • ISO14000标准对组织的意义

    贯标与有助于提高职工的环境意识和守法的主动性、自觉性。ISO14000系列标准为组织确保环境管理能力,提供了一套科学与系统化的框架。组织借助这套框架,可以针对环境方面的法律法规要求建立起符合自身实际的管理制度,并不断实现环境业绩的持续改进;ISO14000系列标准要求组织建立起内部、外部双向的信息沟通渠道并且形成制度保证沟通的及时和有效。这将有利于增进组织与周围居民、社区和相关方的相互了解,改

  • 《医疗器械临床试验规定》

    **章  总    则    **条  为加强对医疗器械临床试验的管理,维护受试者权益,保证临床试验结果真实、可靠,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规定。    *二条  医疗器械临床试验的实施及监督检查,应当依照本规定。    *三条 

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