ISO9001：设置质量控制点的注意事项（下）

时间：2021-10-09

（6）关于在检测点上设置控制点的问题
有些产品在其工艺流程中设有检测点，用以检查产品质量特性是否达到设计一要求但有些组织把检测点一律当成控制点，这种作法是否合适还要做具体分析。
一般说来，产品流到检测点时，其质量特性早已形成而检测点又无法控制影响质量的因素，只能判定产品质量的“结果”。在这种情况下，将该检测点当成控制点，实际上无法进行过程控制，这样设置控制点是不正确的。
但在下述情况下，也可在检测点上设置控制点：
①在形成产品质量特性的过程上无法判断该质量特性的实际水平，而只能在其后的检测过程上判断时，可在该检测点上设置控制点，但必须同时建立直接的信息反馈渠道，将两者通过“热线”联系起来，以便把检测结果及时地反馈给形成该质量特性的过程，由该过程利用这些信息，采取措施，控制与调整因素，保证使之经常处于稳定状态。
例如，散热器的漏水率是其重要的质量特性，但是否漏水决定于芯子的烘焊，主片浸焊，上、下水室分总成焊接以及散热器总成焊接这五道焊接过程而这些过程的产品质量好坏都不易在本过程上发现，只能在其后的总成试验（试漏过程）上才能做出判断。在试漏过程上设置控制点，虽然不能直接控制影响因素，但可提供散热器是否漏水的部位和频率的信息，然后通过直接的“热线”将这些信息及时地反馈给各有关焊接过程，使责任者掌握本过程产品质量的优劣，并通过统计的定量分析，找出影响焊接质量的主要原因，采取相应措施，调整和控制有关因素，使产品质量处于稳定状态，这样也可达到过程质量控制的目的
②在产品质量特性是在手工操作的过程形成的情况下，也可在检测点上设置控制点。
例如，蓄电池的装配一般是用手工装配的，装配后另设检测点，检查是否出现反较、短路、断路等缺陷。在手工装配的条件下，影响产品质量的主导性因素是人的因素，而其他因素则常常不是主要的。但人是较难控制的因素，除制定作业指导书，严格工艺纪律，加强培训，提高质量意识和操作技能以外，几乎别无他法。另一方面，装配时操作者却无法自行判断其装配质量的好坏。而要控制人的操作质量，就必须依据装配后检测点所反馈的质量信息，由操作者进行自我控制，才能保证产品质量的稳定性。因此，在这种情况下，如能在装配过程与检测点之间设置直接的信息反馈渠道，就可在该检测点设置控制点。
③有些检测点由于检测设备和检测方法比较复杂，为控制检测质量，对影响检测精度的诸因素也分别建立控制项目。此种情况下，该检测点也可设置控制点。但过程控制的目的在于保证产品质量，若能将检测点所得检测结果与形成该质量特性的前面的过程通过信息反馈渠道联系起来，则能起到事半功倍的效果。
（7）控制点上控制因素与控制结果的关系
有人认为，控制点的工作内唇就是控制影响质量的因素，由过去的管“结果”转变为管“原因”。也有人认为，控制点上设置了控制图就达到了控制目的。这两种看法都不够全面。
在控制点上，要通过控制因素来保证结果（产品质量），为此要确定相应的控制项目及其标准（允许值）、检查间隔及执行者，以便保证产品质量和保持其稳定性。但是，控制因素也不是万无一失的，例如：
①确定的控制项目，由于受到人的认识水平的限制，有时不见得能保证**正确；
②控制项目是依靠人来执行的，而对人的控制常常没有可靠的保证；
③存在着外界变动因素的干扰。
所以，有时虽然似乎已经按规定控制了因素，但仍有可能出现失控现象。为防止出现此种情况，故一般在控制点上还应设置控制用图表。例如控制图、数据记录表、“三自三检”（即自检、自分、自作标记和自检、互检、专检）表、抽样检查记录等，利用这些图表所反映的结果来确认因素有无失控现象，监视因素的控制效果，一但发现失控，就可及时采取措施纠正。控制点的工作包括两方面：一是控制因素，保证结果；二是检测结果，控制因素。这两手都有了，才能达到过程控制的目的。
（8）控制点的撤销问题
有的质量管理教材上提到，“在一定时期内、一定条件下”设置控制点。但这种说法*引起人们误解，似乎只要对控制点控制一阵子，就可以撤销了。其实，控制点能否撤销不能一概而论，而应根据具体情况，区别对待。
①对因属关键的产品质量特性或关键的工序质量特性而设置的控制点，要始终严格控制，即使它已处于稳定状态也不应撤销，否则就不能够保证产品质量始终稳定。
②对因经常出现不合格品而设置的控制点，如它已在较长时间处于稳定合格状态而又是一般质量特性，则可在保证产品质量的条件下将该控制点撤销，但如属关键质量特性则不能撤销。
（9）非控制点的质量控制问题
控制点是生产和服务过程中重点控制的对象，但对于非控制点并不是不管不问。只是对于控制点应按过程控制的方法进行严格管理，而对非控制点则可按一般常规的办法进行管理。
“重点”和“一般”也是相对的。当“一般”（即非控制点）的质量不能得到保证或不稳定时，则可转化为“重点”，列为控制点。
（10）不同生产类型的控制点
控制点的概念既适应于大批量生产，也适应于单件小批量生产。但两者在检查方法和控制手段上有所不同。如对于大批量生产，其检查方法可采用抽样检查方法，其过程控制方法可采用控制图等；而成批生产则可采用单值 x 控制图。单件小批生产则只能采用全数检查的方法，其过程控制则可严格按过程控制文件，对操作方法、工艺参数、设备、工装等进行控制，一般不必使用控制图。
（11）设备控制点与控制点的一致性
有些组织的设备部门为加强设备管理，针对重点设备设置控制点，这样做是无可非议的，但凡列人过程控制点的设备一般均应列入设备控制点，而且应把过程控制中对设备的控制内容都列人设备控制点内。后者的控制内容当然还可根据设备管理的要求，增加有关内容，但必须包括过程控制点对设备的控制内容，这样才能保证过程质量控制的完整性。
（12）控制点的分级管理问题
有些组织对控制点实行分级管理，将之分为总厂、分厂和车间三级管理，这样做是出于管理上的需要，由相应级别对控制点分别进行检查和考核。但无论哪一级控制点，均应按照控制点设置原则和控制要求、方法设置控制点控制因素，保证结果，检测结果，调整因素。它们之间的差别仅是由不同的级别进行考核，而不是要求的高低和内容粗细的不同

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