ISO9001：设计开发的输入是什么

时间：2021-10-09

从设计开发的定义我们知道，设计开发是一组过程，也有输入和输出。设计开发的输入是与产品有关的信息，它包括三个方面：
（1）组织内部的输入
① 方针、目标和规范（例如质量手册、设计手册等）；
② 技能要求（员工的技能水平所决定的） ;
③ 可信性要求；
④ 现行产品的文件和数据（新产品与现行产品往往有继承关系）
⑤ 其他过程的输出（例如采购即供方的晴况、生产能力、检验能力等等）
（2）组织外部的输入
① 顾客或市场的需求和期望；
② 合同要求和相关方的规范；
③ 相关的法律和法规要求;
④ 国际或国家标准；
⑤ 行业规则等。
（3）那些对产品的安全和正常使用所必需的特性的输入
① 运行、安装和使用；
② 贮存、搬运、维护和交付；
③ 物理参数和环境；
④ 处置要求等。
       按 GB / T 19001 的规定，设汁开发输入必须予以确定和记录二这种记录实际上是一种文件，这种文件可以称为“设计开发任务书”。上述方面的输入经过归纳整理，可以形成以下内容：
① 功能和性能要求；
② 适用的法律法规要求；
③ 以前类似设计提供的适用信息；
④ 设计开发所必需的其他要求。
     “设计开发任务书”必须进行评审。由于设计输入的信息来自各个方面，因而可能出现不完整的、含糊的或矛盾的要求，这些问题必须予以解决，否则设计人员将无所适从。
       组织不能凭某**口头一句活来搞设计开发。为了避免设计开发失败，对设计开发的输入进行控制是十分必要的。
       设计开发输入验证和确认设计开发的依据，因此不能掉以轻心。输入的所有要求都应尽可能表述，以便随后在验证和确认设计开发时能加以对照。当然，随着设计开发的进展，设计开发的输入也可进行适当修正.

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词条说明
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