防儿童开启安全包装？

时间：2024-11-15

什么是防儿童开启安全包装？

主要是指儿童用药和成人用药的某些口服品种（如心脑血管**用药、高血压**用药、精神类用药等），采用儿童不易轻松开启的包装形式，其目的是防止儿童误服药物，避免因此造成伤害。

儿童防护包装始于1970年的美国。“毒物预防包装法”（PPPA）规定，对儿童有害的产品必须采用儿童安全包装。涉及家庭，园艺和汽车化学品的大量事故以及涉及药物和其他有害物质的事故引发了立法进程。此后，引入防小孩包装事件的频率和严重程度明显下降。

根据PPPA标准对儿童安全包装的测试程序进行了固定，以保证其功能的可靠性。在这些测试中，200名42至51个月的孩子不得不尝试打开一个包装。如果有80％的人不能完成这项任务，那么这个包可以被认为是对儿童有抵抗力的。然而，同样重要的是，成年人，特别是老年人，也能够打开和重新安装。许多其他国家也遵循了美国联邦法典US 16 CFR § 1700.20出版的美国例子，并制定了类似的标准。

目前国外很多地区已经规定必须所有的药物必须使用这种包装，但是在我国并未有*性的要求，早上在晨报上看见这样一段话“我们无法控制自己的生与死，多数人到了年迈的时候才能体会到健康**比荣华富贵更重要”在我们能规避安全风险的时候，我们要尽量减少风险。相信在不远的未来，我们会更加注重药品安全，注重安全包装，减少不必要的伤害。

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词条说明
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防儿童打开测试 16 CFR 1700.20检测办理流程
测试要求(1)一般要求（A）要求包装。*在16CFR §1700.15 (b)、特殊包装需要满足孩子的测试要求和适用成人测试需求的§1700.20。(ii)待测试包装的条件-(一)ASD3475防伪功能。在测试前，应移除待测包装的任何防篡改特性，除非该特性是包装的儿童防篡改设计的一部分。如果在不属于包装的防儿童设计的外部包装中向消费者提供包装，则适用下列情况之一:(1)在子测试中，将包从外部包中