电子体温计做CE认证有哪些申请流程

    电子体温计由温度传感器,液晶显示器,纽扣电池,**集成电路及其他电子元器件组成。能快速准确地测量人体体温,与传统的水银玻璃体温计相比,具有读数方便,测量时间短,测量精度高,能记忆并有蜂鸣提示的优点,尤其是电子体温计不含水银,对人体及周围环境无害,特别适合于家庭。电子体温计出口欧盟,或者在欧盟市场销售,必须做欧盟强制性CE认证。

    CE认证简介

    CE认证是构成欧洲指令核心的“主要要求”,在欧共体1985年5月7日的(85/C136/01)号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的“主要要求”有特定的含义,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求。

    因此准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。

    它被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照,凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。

    CE两字,是从法语“CommunateEuroppene”缩写而成,是欧洲共同体的意思。欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟(简称欧盟)。

    电子体温计申请CE认证的必要性

    CE认证,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证,在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的。

    CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括:

    1被海关扣留和查处的风险;

    2被市场监督机构查处的风险;

    3被**出于竞争目的的指控风险。

    电子体温计申请CE认证的好处

    1欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多,而且内容十分复杂,因此取得欧盟*机构帮助是一个既省时、省力,又可减少风险的明智之举;

    2获得由欧盟*机构的CE认证证书,可以大程度地获取消费者和市场监督机构的信任;

    3能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现;

    4在面临诉讼的情况下,欧盟*机构的CE认证证书,将成为具有法律效力的技术证据;

    电子体温计CE认证所需要提供的资料

    a.制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称,商号,地址。

    b.产品的型号,编号。

    c.产品使用说明书。

    d.安全设计文件(关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。

    e.产品技术条件(或企业标准)。

    f.产品电原理图。

    g.产品线路图。

    h.关键元部件或原材料清单。

    i.测试(TestingReport)。

    j.欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式)。

    k.产品在欧盟境内的注册证书(对于某些产品比如:ClassI医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械)。

    l.CE符合声明(DOC)。

    电子体温计CE认证产品适用范围

    1、电源CE认证:通信电源、开关电源、充电器、显示器电源、LED电源、LCD电源、不间断电源UPS等;

    2、灯具CE认证:吊灯、轨道灯、庭院灯、手提灯、筒灯、LED路灯、灯串、台灯、LED射灯、LED球泡灯、格栅灯、水族灯、路灯、LED灯管、LED灯具、节能灯、T8灯管等;

    3、家电CE认证:风扇、电水壶、音响、电视机、鼠标、吸尘器等;

    4、电子CE认证:耳塞、路由器、手机电池、激光笔、振动棒等;

    5、通讯类产品CE认证:电话机、有线电话无线主副机、传真机、电话答录机、机、介面卡及其他通讯产品。

    6、无线产品CE认证:蓝牙BT产品、平板电脑、无线键盘、无线鼠标、无线读写器、无线收发器、无线对讲机、无线麦克风、遥控器、无线网路装置、无线影像传送系统及其他低功率无线产品等;

    7、无线通讯类产品CE认证:2G手机、3G手机、3.5G手机、DECT手机(1.8G,1.9G频段)、无线对讲机等;

    8、机械CE认证:汽油机、电焊机、数控钻床、工具磨床、割草机、洗涤设备、推土机、升降机、打孔机、洗碗机、水处理设备、汽油发焊机、印刷机械、木工机械、旋挖钻机、打草机、扫雪机、挖掘机、印刷机、打印机、切割机、压路机、抹平机、割灌机、直发器、食品机械、草坪机等;

    9、医疗器械CE认证。
    深圳市华商技术有限公司专注于UL认证,SRRC认证,FCC认证等

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