IATF16949审核重点资料

时间：2021-11-10

我们分为两个部分来具体的阐述，**部分是外审员的关注点，*二部分是审核中*出问题的章节。

一 外审员审核关注点

*外审员审核关注点总结，供大家参考：

1、顾客特殊要求和体系关系矩阵建立，顾客特殊要求不是技术和图纸要求；如果没有，审核时企业需提供顾客出具的书面证据；

2、产品安全满足13项要求，如，作业指导书有安全标识，追溯性**有批次号，FMEA和CP有顾客的特殊批准，变需经顾客批准等；

3、员工举报电话建立，邮箱不接受；

4、应急计划含常发自然灾害，较高管理者每年评审；

5、风险分析不能按部门来做，按照过程，按照事件分析，风险需建立等级，制定预防措施；

6、基础设施评价，须体现精益的原则；

7、内部实验室，形成范围清单，标准清单和实验设备清单；

8、内审员能力满足5项要求，包含培训老师资格（IATF授权机构的培训合格证明）保留；

9、SQE除满足内审员5项要求，还需满足FMEA和CP的能力要求；

10、记录保存：生产件批准文件、工装记录（包括维护和所有权）、产品和过程设计记录、采购订单（如适用）或者合同和修正，保存时间为产品在现行生产和服务中要求的有效期，再加一个日历年；

11、软件开发应有质量保证过程，并纳入内审方案；

12、供应商爬坡提升，审核计划形成文件；

13、TPM形成文件化的目标，如：OEEMTBFMTTR;

14、返工和返修有作业指导书，FMEA的分析；

15、不合格品报废前，确保其丧失物理上的使用价值；

16、控制计划结合FMEA新；

17、审核前须按照IATF16949标准要求，进行一次完整的内审和管理评审；

18、转版审核须提供按新版运行的至少3个月的绩效指标。

二 IATF16949标准*发生的问题的章节

（一）IATF16949标准*四章*发生的问题

1.有些外部支持场所认证机构纳入了审核的范围，但在组织的质量体系的范围里没有描述；
2.对于一些集团审核的案子，特别是有多个支持场所的，由于在质量体系范围没有清晰的定义清楚，导致有些支持场所没有覆盖；
3.未识别产品安全的要求；
4.顾客特殊要求识别不充分。

（二）IATF16949标准*五章*发生的问题

1.管理者的职责、权限和责任没有形成书面声明；
2.管理者没有执行其职责和权限；
3.应用组织结构图的地方，没有体系或接口支持信息；
4.人员和部门之间的接口和联系不存在或没有定义；
5.不存在方针声明；
6.方针声明书面化，但没有在所有层次被理解或实施，尤其在车间现场。

（三）IATF16949标准*六章*发生的问题

1.没有清晰定义目标；
2.质量目标控制系统实际不存在；
3.目标未层层分解，没有分配人员职责；
4.应急计划未定期评审。

（四）IATF16949标准*七章*发生的问题

1.缺少足够资源；
2.缺少经过培训的人员。（组织制定了需要的培训，但没有执行）；
3.对执行�影响产品要求符合性工作�人员的定义过于狭窄；
4.临时工没有受到足够培训；
5.没有培训记录，或记录不充分；
6.员工缺少适当的教育、培训或经验；
7.对培训需求没有进行评估；
8.培训计划不充分；
9.没有考虑培训在工作执行中的效果；
10.企业环境不鼓励创新和改进；
11.没有人负责操作监视和测量系统；
12.应该包含在监视和测量系统中的设备没有在系统中（尤其在研究和开发领域）；
13.监视和测量无法溯源到或内部标准；
14.无法确保可调试设备没有被改为无效校准；
15.当设备没有校准时，没有评估之前结果的影响；
16.内部实验室没有被正确阐明并设立；
17.外部实验室不符合ISO/IEC17025或国家等同标准。

（五）IATF16949标准*八章*发生的问题

8.1章节*发生的问题
1.对5M1E缺少证实的策划；
2.没有设立产品或项目目标；
3.确认和验证策划不充分。

8.2章节*发生的问题
1.不存在合同程序；
2.程序不全面或错误理解（经常是故意的），或相互矛盾（如：设计、销售和生产之间）；
3.记录不充分或不存在；
4.顾客的要求未考虑；
5.没有处理订单的文件化程序；
6.顾客经验的反馈不充分；
7.没有考虑交付和交付后活动的要求。

8.3章节*发生的问题
1.设计职责/权限/接口没有以书面形式*或执行；
2.团队没有协调，尤其在产品责任和过程责任之间；
3.图纸没有控制，因为：公差不合理；图纸没有被检查或验证；图纸未经认可，或者没有使用改控制系统；图纸出现主观描述。
4.缺少实际设计评审，例如个人（自愿选择伙伴的人）操作的一个系统；
5.一个系统出现在书面文件中，但未使用；
6.*的公差不可能实现（如：缺少生产介入）；
7.原型样件不符合关键检查项目；
8.用户手册的要求，设计几乎完成时才开始；
9.用于实验工作的量具和试验设备没有校准；
10.抽样系统有缺陷或没有被客户同意；
11.一个具体产品或项目缺少质量计划，该产品或项目要求质量手册中的标准程序发生偏差或增加。
12.太多的设计没有被生产介入，这导致生产不能执行这些无法实现的规范。

8.4章节*发生的问题：
1.缺少或没有证据显示外部提供方得到控制；
2.没有可接受外部提供方的记录；
3.违背了�仅从批准的供应商采购�的规则；
4.采购文件里没有足够的数据；
5.签订合同时，没有通知供应商质量管理体系要求；
6.没有执行自己的体系（如，电话订单没有确认）。

8.5章节*发生的问题
1.满足顾客要求的要素被忽略，例如足够的设备和人员培训要求，被忽略；
2.对人员、机器、材料、工作方法、环境等的控制，缺少可证实的策划；
3.产品或项目的目标没有设立；
4.确认和验证策划不够充足；
5.书面的工作/职位指导书或程序不够充分，缺少该指导书或程序会影响质量；
6.零部件、原材料，或产品没有标记；
7.批次标识有要求时，批次零件彼此叠加；
8.在追溯性必要时，缺少一个阶段或操作。
9.顾客/外部供方财产项目被损坏或没有被正确存放；
10.顾客/外部供方财产没有被充分识别；
11.顾客/外部供方已经提供材料、设备等，但是对此没有验证。

8.6章节*发生的问题
1.物料接收缺少控制（如，要求试验/检验的材料直接转到存货）；
2.分配给生产的材料没有标识，也没有被控制；
3.*的检验或试验没有执行；
4.检验或试验记录丢失；
5.较终检验或试验被绕过，或者公司产品批准程序没有执行；
6.返工产品没有重新检查。

8.7章节*发生的问题
1.不合格材料未被识别或放置在未*的地方；
2.没有定义返工的评审和处理职责；
3.没有规定返工要求；
4.返修或返工没有重新检查。

（六）IATF16949标准*九章*发生的问题

1.内审按要素审核，而不是按过程方法审核；
2.企业不存在审核系统；
3.对审核发现没有采取纠正措施；
4.使用审核员没有充分培训；
5.没有独立的人员执行审核；
6.内审文件和记录不完整；
7.不存在管理评审系统；
8.内部审核结果的纠正措施没有执行；
9.评审作为一个�事件�而不是作为一个持续过程；
10.不能保证定期评审整个体系。持续的绩效和体系评审是管理评审过程的一部分。

（七）IATF16949标准*十章*发生的问题

1.书面纠正措施计划没有被执行；
2.纠正措施的职责没有被指派；
3.强调�问题解答�胜于预防和持续改进；
4.预防产品失效重复发生的能力不充足；
5.只有应用预防失效再发生的纠正措施，没有应用防止问题不发生的实际预防措施（如，未正确应用FMEA)。

以上就是我们整理的IATF16949审核要点和*出问题的章节，希望对有需要认证的企业有所帮助，也欢迎各位质量同仁们多多补充，大家集思广益，好的做好企业的IATF16949认证审核。

词条
词条说明
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