药用级聚乙二醇4000辅料标准的应用范围详细介绍

    聚乙二醇4000
    Juyierchun 4000
    Polyethylene Glycol 4000
    本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以HO(CH2CH2O)nH表示,其中n代表氧乙烯基的平均数。
    【性状】本品为白色蜡状固体薄片或颗粒状粉末;略有特臭。
    本品在水中易溶,在乙醇中溶解。
    凝点  取本品,照凝点测定法(通则0613)测定,记录凝结过程高温度,应为50~56℃。
    黏度  取本品25.0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,用毛细管内径为0.8mm的平氏黏度计,依法测定,在40℃时的运动黏度为5.5~9.0mm2/s。
    【鉴别】(1)取本品0.05g,加稀盐酸5ml和氯化钡试液1ml,振摇,滤过;在滤液中加入10%磷钼酸溶液1ml,产生黄绿色沉淀。
    (2)取本品0.1g,置试管中,加入硫氰酸钾和硝酸钴各0.1g,混合后,加入二氯甲烷5ml,溶液呈蓝色。
    【检查】平均分子量  取本品约12g,精密称定,置干燥的250ml具塞锥形瓶中,精密加邻苯二甲酸酐的吡啶溶液(取邻苯二甲酸酐14g,溶于无水吡啶100ml中,放置过夜,备用)25ml,摇匀,加少量无水吡啶于锥形瓶口边缘封口,置沸水浴中,加热60分钟,取出冷却,精密加入滴定液(0.5mol/L)50ml,以酚酞的吡啶溶液(1→100)为指示剂,用滴定液(0.5mol/L)滴定至显红色,并将滴定的结果用空白试验校正。供试量(g)与4000的乘积,除以消耗滴定液(0.5mol/L)的容积(ml),即得供试品的平均分子量,应为3400~4200。
    酸度  取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~7.0。
    溶液的澄清度与颜色  取本品5.0g,加水50ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液)比较,不得浓;如显色,与黄色2号标准比色液)比较,不得深。

    山西锦洋药用辅料有限公司专注于药用级苯扎氯铵,药用级薄荷脑,药用级二甲硅油,药用级蜂蜜,药用级月桂氮卓酮等

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