汽车行业较佳方案ISO9001+ISO14001

时间：2021-11-30

在汽车制造业中，ISO 14001 ( 环境管理体系标准，EMS) 与ISO/TS 16949 (汽车供应链品质标准，QMS) 已渐渐成为供货商需要符合的两大主要标准，不少汽车制造商及主要的**供货商，如福特、戴姆勒克莱斯勒和Visteon，均已将环境管理体系要求加进他们的客户特定要求之中。

究竟这两套标准有没有重叠的地方呢？如有的话，又是否可以将他们共通的部分组合为一个体系，而不是分别推行两个独立的体系去处理环境管理和品质管理呢？

其实，只要通过策略性的规划和协调，加上适当的组织架构，机构是可以把品质管理体系和环境管理体系组合，从而提升资源利用效率。本文会就ISO 14001:2004和ISO/TS16949:2002的主要共通处进行分析，同时找到推行综合管理体系的机会。

共通处

到底在什么地方可以找到综合管理体系的机会？其实几乎在所有的重要条文中都能找到两个体系标准的共通处。这里通过比较ISO 14001:2004和TS 16949:2002的相关条文，例举了主要的可组合领域。

文件管理 TS 16949的4.2.3条和ISO 14001的4.4.4.c条

两套标准均要求要有体系来管理所有用来阐明政策、程序和方法的文件，而 TS 的要求已完全将ISO 14001的要求包含在内，即在TS的体系内推行ISO 14001文件管理，也会符合ISO 14001的要求。

一要注意的地方，是核准这两套文件的负责人或许会不相同，但两套标准都允许机构自行决定核准人。对核准质量管理体统和环境管理体系文件并不要求一定是同一个人。

记录管理 TS 16949的4.2.4.1条和ISO 14001的4.5.4条

两套标准都要求将记录标识和保存。虽然两套体系的记录显然会不同，但却可共享一套方法和程序去阐明如何推行记录管理。

信息传递
TS 16949的5.1 及 5.5.3条和ISO 14001的4.4.3条

两者也强调将客户要求、法规要求、品质政策和环境政策在内部和外部进行有效的沟通。其实只要通过协调，便可利用相同的渠道或媒体，将环境及品质管理体系的信息传送出去。现实情况是，对普通的公司来讲，可用的沟通渠道就只有有限的几种。很多公司试着通过管理评审、创办公司刊物、小组会议等方式来贯彻标准中对信息传递的要求。但经常会出现一种无序状态，如明明一份刊物已经足够传递信息，还会有*二份刊物的出台。

目的、目标、方案、监察及测量
TS 16949的5.1.1 、 5.4.1条和ISO 14001的4.4.3及 4.5.1条

监控及测量品质管理体系和环境管理体系运作绩效的指标虽有分别，但也可共享一套体系及流程将绩效信息向较高管理层和其它有关人士或组织汇报。

规划 TS 16949的5.4.2条和ISO 14001的4.3条

品质管理体系和环境管理体系的目的，都是将会对机构造成影响的挑战识别出来；同时妥善处理任何体系上的变动，使另一体系不致受影响。如设立综合管理体系，评估及推行变动时便可同时考虑到对品质管理体系和环境管理体系的潜在影响。

管理评审 TS 16949的5.6.1条和ISO 14001的4.6条

两套标准都确定了介定管理评审流程输入及输出的资料的必要性。虽然输入及输出的资料会有不同，但方法却基本上没有分别。此外，若把两个独立的管理评审组合为一，而评审报告也包含对品质管理体系和环境管理体系的成效评估，便可协助企业同时符合营运目的和客户的要求。

能力、培训及意识
TS 16949的6.2.2条和ISO 14001的4.4.2条

两套标准都提出了对员工能力的要求，都希望有受过培训的人员来胜任各自的工作要求。尽管两套标准的条款文字表述有所不同，但定义资格认定和胜任要求、确保能力、评估有效性和持续培训等方面所采用的方法，实质都是相同的。

内部审核 TS 16949的8.2.2条和ISO 14001的4.5.5条

对两套体系用同样的内部审核体系进行审核是组合体系中较省时有效的领域之一。

虽然内部审核员的要求资格有分别，但内部审核的目的却相同，所以只要在流程中找出TS 和ISO 14001的共通要求，便可共享一个内部审核体系，也只需执行一次内部审核，便能同时符合两套标准的要求，主要可从如下几大问题着手：

   这个过程的目的，目标，对象是什么？实现这些目的应该如何做？
   谁是客户、相关方和**机构？他们的要求是什么？
   有没有和这个过程相关的环境要素、影响和程序？
   你在这个过程中的角色、职责是什么？
   如何测量、监控和跟踪这个过程？
   你曾经接受过哪些培训？你清楚的了解这些要求吗？遇到环境相关的突发事件是怎么处理的？
   这个过程是否有相关的文件和记录要求？
   建议改进的过程是什么？你是否有参与到这个过程中？
   方针是什么？为完成方针，做了什么？
   是如何汇报或记录产品和环境的不符合项的？
   TS 16949对环境安全方面的相关

要求

除了以上可以在两套体系中找到对应的条文进行组合之外，ISO/TS 16949:2002的部分条文也涵盖了环境管理体系的要求在内：

6.4.1条

组织必须考虑产品安全和员工潜在风险较小化的方法，特别是在设计和开发过程和制造过程的活动中。

7.2.1(C)条

注2和3说明了在循环、考虑环境影响、**、安全和环境适用于材料的获得、存储、搬运、消除和处理。

7.3.2.1条

考虑在车辆报废等方面的环境问题，组织必须对产品设计输入要求进行识别、形成文件并进行评审。在环境管理体系相关条款中的顾客特殊要求，和ISO 14001 4.3.2条的"其他"要求一致，而用"其他"要求评估符合性与ISO 14001中的4.5.2条一致。

7.3.2.2条

这一条包含了环境管理在制造过程设计活动需要考虑的方面。

7.4.1.1条

这一条要求所有采购的产品或材料，均必须满足使用的法规要求，在ISO 14001的*4.4.6(C)条有所提及。当与供方存在合并、兼并或从属关系时，组织应该验证供方质量管理体系的延续性和有效性。

效率节约成本

由此可见，把品质管理体系和环境管理体系组合起来的机会可说是很多；至于能否成功推行，关键却在于组织的管理架构和汇报体系。很多组织认为环境管理体系的功能促使组织实践符合法律、法规的承诺；而品质管理体系则针对客户产品和机构的运作，所以故意让品质管理体系和环境管理体系独立运作。

但退一步看，品质管理体系和环境管理体系却是互有关连、互相影响的，如果将它们组合起来，便可用一个宏观的方法来作决策，所作的决定亦能同时符合不同层面的要求，包括环境管理、品质管理、机构目标和客户要求等。

词条
词条说明
ISO9000工作准备和应对技巧
1.质量方针应熟悉、了解、背诵下来。2.任何修改或涂改要有签名或盖章。3.各种记录均应加以签名确认，尤其是质量记录。4.电脑打印的质量记录，有打出姓名者，亦需签名或盖章。5.表单记录内容的空白处要划记“/”或盖“空白”章6. 文件或记录，禁用铅笔书写。7. 不能剪贴，较好不要用涂改液涂改。8. 确保表单记录的完整性，尤其是需要做持续追踪的记录。9. 先确定了解问题后再回答。10.有问必答，答其所问
ISO13485怎样申请
做13485必须精通产品技术，譬如，有源的应精通9706，无菌的应精通11135、11134、11137、11607、10993、1104、药典、净化车间、微生物评价、金属的应精通金属材料结构分析、加工工艺、灭菌、包装、生物学评价、微生物学评价、还应精通风险分析、设计控制、各国的法律法规；否则要闹笑话的。我的一个客户想做ISO13485：2003，选择的是TUV。但他们的老总还想要一张国内的证书，
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