申请ISO认证的基本条件是什么

时间：2021-12-17

作者：权检认证（深圳）有限公司

据了解，ISO 9001质量管理体系认证是国际公认的质量管理工具，被国内外企业广泛采用。

从规模上讲，小微企业是**企业数量较庞大的，许多国家通过发展小微企业来促进经济增长和社会就业。

在我国，随着市场机制的不断完善和“放管服”改革政策的不断深入，充分激发了市场活力和创业热情，小微企业数量快速增长，目前我国拥有2700万工商注册小微企业，6000万个体工商户。

企业申请ISO体系认证的*条件

1、具备独立的法人资格或经独立的法人授权的组织;

2、按照所申请体系标准的要求建立文件化的管理体系

3、已经按照文件化的体系运行三个月以上，并在进行认证审核前按照文件的要求进行了至少一次管理评审和内部质量体系审核。

05、认证流程

1. 前期准备工作

①建立文件化的管理体系;

②按照文件化的管理体系运行三个月以上;

③至少进行过一次内审与管理评审，且内审已覆盖所有的场所和标准条款;

④提供手册及程序文件。

2. 信息交流

与相关人士进行信息交流，通过人员互访、电话、传真、电子部件等方式相互了解，确定实施认证的初步意向和可行性。

3. 提交认证申

有意向的申请组织填写《XXXX体系认证申请表》及其附件《认证信息调查表》，认证公司进行评审通过后，将与申请组织进一步联系，必要时进行现场访问，了解受审核方的基本情况和质量管理体系的建立与实施情况，并作出书面报价。

4. 签订合同

在获得申请组织明确的合同签订意向并通过了合同评审后，双方签订《XXXX体系认证服务合同》，认证公司将*审核组长自合同生效日起负责审核活动的开展与实施。

5. 进入**阶段审核(预评审)

受审核方将正式发布的XXXX体系手册、程序文件送交认证公司，由审核组长根据认证要求在组织现场进行文件审查，并将审核结果书面告知受审核方。如有不符合处，受审核方应作修改直至满足相应要求为止。

6. 进入*二阶段审核(现场审核)

审核组将按照认证计划安排现场审核。审核要求覆盖申请认证全部范围并符合IS0体系标准的全部要求，以抽样审核的方式进行。*二阶段审核将开出不符合项，并要求实施纠正。现场审核将给出书面的审核，宣布在现场审核结果，告知是否予以批准注册。

7. 进入发证后的监督(监督审核)

在证书有效期内安排2次监督审核，**次监督审核在9-12个月内进行(从初审完成日期计算)，以后每一次不**过12个月，基本参照初次现场审核进行。根据审核结果，认证公司将作出保持、扩大、缩小、暂停、注销认证的决定。

8. 进入复评(换证审核)

如何进行ISO 9001质量管理体系内部审核
一、首先，要对内部审核进行充分有效策划：包括内审人员配置，制定审核计划，检查表设定。
（1）内审人员配置
选择内审员应考虑如下：
A.覆盖面
较好每个部门选派一至两名，至少要生产部、品质部、技术部、管理部等主要部门相关人员参与，因为往往来自这些部门的审核人员管理系统意识比较强，可保证审核深度。同时要注意梯队建设，避免人员流失造成无审核员可用。
B.能力确认
经过ISO 9001标准的系统培训，并获得资格认可。较好结合内审员培训合格证书及内部认可流程（实习、考核、再培训等），以提高审核技能。
（2）审核计划
审核时机：避免一年一次的定式内审，宜根据体系成熟度，及是否有影响体系运行的重大变化来策划审核的时机和频次。
审核计划应在审核日**周左右下发至被审核部门，让被审核部门有合适的时间进行准备。所有需要审核的部门及管理层应在计划中体现，较好地，审核的内容包括条款号也体现出来。
审核时间要根据部门管理职责的复杂性合理安排，建议生产部、品质部及技术部等主要部门审核时间合计至少占全部时间的1/2。
审核组长宜指派一名协调能力强，有较强的系统管理思维的人员（如品质主管等）担当。
为体现公正性，尽量避免审核员审自己职责负责的内容。
（3）检查表
一个好的检查表能很好地指导审核员尤其是刚从事审核没多久的审核员进行审核。
较好按部门而不按条款来编写检查表，这样审核员更易把握审核也更顺畅。
编写时注意不要遗漏过程和条款，一些共有的检查点如质量目标、文件控制、记录控制、能力意识培训、纠防措施等在各部门审核表中都应体现。
二、其次，审核过程控制。
（1）内审员审核时要做到层次分明，把握审核重点，对关键问题要进行重点关注，避免走马观花，泛泛而谈。
（2）审核时多提开放式提问，对问题点进行充分沟通，除了印证符合性外，也寻求体系完善的输入来源。
（3）对上次内部或外部审核提出的问题在审核时宜进行必要的跟踪。
（4）交叉审核的必要性，如当遇到有些证据需要跨部门、跨功能组来确认时，不同审核组成员应沟通并将信息传递给对方去跟踪。
三、最后，内部审核结束后，要进行必要总结和负面问题的跟踪关闭。
（1）内部审核发现的负面问题要设定整改责任人和期限，并进行及时关闭。
（2）拟定的纠正措施需针对发生问题的根本原因。
（3）总结的目的：找到内审发现的系统问题和主要原因，从而提供给管理层进行评审是否进行优化资源配置、质量目标变更等。
当然，管理层对内审工作的重视，很大程度决定了内审的成效，管理层应从制度上保证内审工作顺利进行。有时，某些企业采用了一定的奖惩措施以支持内审工作，但要避免被审方因害怕审核采取抵制行为，影响证据的收集和判定。大家要明白：内部审核的目的是发现问题、改进问题从而推动质量管理体系的持续改进。
4、实施ISO9001的好处有哪些？
☆ ISO9000为企业提供了一种具有科学性的质量管理方法和手段，可用以提高内部管理水平。
☆ 使企业内部各类人员的职责明确，避免推诿扯皮，减少**的麻烦。
☆ 文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性，通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求。
☆ 可以使产品质量得到根本的保证。
☆ 可以降低企业的各种管理成本和损失成本，提高效益。
☆ 为客户和潜在的客户提供信心。
☆ 提高企业的形象，增加了竞争的实力。
☆ 满足市场准入的要求。
此外，ISO 9001可以与其他管理系统标准和规范（如 OHSAS 18001 职业健康与安全和 ISO 14001 环境）兼容。它们可以通过“整合管理”进行无缝整合。它们具有许多共同的原则，因此选择整合的管理体系可以带来较大的经济效益。

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词条说明
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