iso9001质量管理体系质量管理理念的演变过程
从上面质量管理所经历的三个阶段,不难看出质量管理理念的演变过程。
1、从事后检验到事前预防
2、从产品到过程、再到全过程--美国质量管理学家朱兰螺旋曲线、质量循环图、质量环图。
3、从部分人员到全体人员
4、从生产到顾客、再到社会和环境的需要--顾客:产品的较终顾客、生产过程中的顾客以及产品使用对社会对环境的影响。
5、从控制到改进、再到进步--质量控制是在原水平的继续,质量改进基于质量控制的更主动弥补质量控制的不足,质量进步是一种更高层次的预防和避免问题的发生。
6、从下游阶段到中游阶段、再到上游阶段--质量控制的着眼点从产品形成阶段,杠杆模型说法
词条
词条说明
一、企业名称变更的申请材料要求: 1.医疗器械注册证书原件(申请变更时提交复印件, 领取变更后的医疗器械注册证书时交回原件); 2.新的生产企业许可证(适用于境内第二类、第三类医疗器械); 3.新的营业执照(适用于境内医疗器械); 4.生产企业新的合法资格证明文件(适用于境外医疗器 械); 5.新的产品标准(适用于
反贿赂管理体系认证是指企业建立和实施的一套反贿赂管理体系,并通过认证机构的审核和认证,确认其反贿赂管理体系符合相关标准和要求。目前,上常用的反贿赂管理体系标准是ISO 37001:2016《反贿赂管理体系要求与指南》。该标准提供了一套指导企业建立、实施和维护反贿赂管理体系的要求和指南。以下是一般的反贿赂管理体系认证的步骤: 了解认证标准:详细了解ISO 37001标准的要求和指南,了解反
GB / T 19000 一 ISO 9000 族标准所说的设计开发策划,不是指策划设计开发的对象,而是指对象已经确定(阐述与顾客有关的过程,实际上就是确定设计开发或生产加工对象的过程)后,对设计开发过程本身的策划。 这种策划的主要结果是确定以下内容:①设计开发过程的阶段;②适合每个设计开发阶段的评审、验证和确认活
国家药品监督管理局局令*31号《医疗器械标准管理办法》(试行)于2001年11月19日经国家药品监督管理局局务会审议 通过,现予发布。本办法自2002年5月1日起施行。局长:郑筱萸二○○二年一月四日医疗器械标准管理办法 (试行)**章 总 则**条 为了加强医疗器械标准工作,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械监督 管理条例》,制定本办法。*二条 凡在中国境内从事医疗器械研制、生产、经营、使用
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