化妆品功效评价是对化妆品功效宣称的验证,通过多种科学方法进行产品功效的验证; 自2022年1月1日起,国产特殊及普通化妆品需根据国家药监局《化妆品功效宣称评价规范》要求进行功效宣称评价,并在国家药监局*网站上提供产品功效宣称依据放可进行备案; 该规范所称化妆品功效宣称评价,是指通过包括人体功效评价试验、实验室试验、消费者使用测试、文献资料或研究数据; 1)人体功效评价 具有**、防晒、防脱发、祛痘、滋养和修护功效的化妆品,必须通过人体功效评价试验方式进行功效宣称评价方可注册备案; 具有**、防晒和防脱发功效的化妆品,应当由化妆品注册和备案检验机构按照强制性国家标准、技术规范的要求开展人体功效评价试验,并出具报告。 人体功效评价试验和消费者使用测试应当遵守伦理学原则要求,进行试验之前应当完成必要的产品*性评价,确保在正常、可预见的情况下不得对受试者(或消费者)的人体健康产生危害,所有受试者(或消费者)应当签署知情同意书后方可开展试验。 2)实验室试验 是指在特定环境条件下,按照规定方法和程序进行的试验,包括但不限于动物试验、体外试验(包括离体器官、组织、细胞、微生物、理化试验)等。 3)消费者使用测试 是指在客观和科学方法基础上,对消费者的产品使用情况和功效宣称评价信息进行有效收集、整理和分析的过程。 4)文献资料及研究数据 文献是指通过检索等手段获得的公开发表的科学研究、调查、评估报告和著作等,包括国内外现行有效的法律法规、技术文献等。文献资料应当标明出处,确保有效溯源,相关结论应当充分支持产品的功效宣称。 研究数据是指通过科学研究等手段获得的尚未公开发表的与产品功效宣称相关的研究结果。研究数据应当准确、可靠,相关研究结果能够充分支持产品的功效宣称。
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词条说明
化妆品功效评价是对化妆品功效宣称的验证,通过多种科学方法进行产品功效的验证; 自2022年1月1日起,国产特殊及普通化妆品需根据国家药监局《化妆品功效宣称评价规范》要求进行功效宣称评价,并在国家药监局*网站上提供产品功效宣称依据放可进行备案; 该规范所称化妆品功效宣称评价,是指通过包括人体功效评价试验、实验室试验、消费者使用测试、文献资料或研究数据; 1)人体功效评价 具有**、防晒、防脱发
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