如何合理设定辐照灭菌强度

时间：2019-12-14作者：广州辐锐高能技术有限公司浏览：1002

我司拥有一套设计装源量200万居里钴-60伽玛辐照装置，技术先进，自动化程度高，达到国内较先进水平。我司已通过了德国TÜV质量认证公司的审核，获得了ISO9001:2015、ISO13485:2016、ISO11137:2015质量管理体系证书，建立了全面涵盖辐照技术服务每个过程、每个环节的质量体系，对辐照服务过程实施全面、严格的质量管理。我司为客户提供24小时不间断的辐照技术服务，在充分了解客户的需求后，遵循统一的质量控制和安全标准，结合产品特性为其定制解决方案。我司自主开发了辐照信息管理系统，对产品在服务中各个环节都进行有效识别，可实现产品服务全过程的质量追溯。

     辐照灭菌是利用钴60产生的伽玛射线或者电子加速器产生的电子束射线对产品进行消毒灭菌或者材料改性的，这两种工艺的灭菌强度通常用千戈瑞标定（英文叫KGY）也即是我们通常说的灭菌剂量大小，在针对不同产品以及不同的灭菌标准，辐照灭菌强度是可以灵活调节参数的，但这参数的制定不是没根据或者随意设置的，它有非常严格的要求，因为灭菌剂量大小会影响微生物指标同时有个别材料会影响其它性能变化，如果灭菌剂量控制不好对个别材料会产生色变味变，或者会产生交联固化降解等作用，理论上辐照灭菌是可以通过产品的初始微生物指标和灭菌后微生物要求去设定强度，但这强度不可以生搬硬套的，需要其它性能变化测试，在不影响其它性能前提下才可以采用。

辐照灭菌技术具有以下四大**优势： 一、射线的穿透力强、*拆除包装，灭菌快速、彻底、无残留； 二、常温加工冷处理，适合于热敏材料以及食品药品等； 三、控制参数少，操作简便； 四、低碳环保无污染，绿色健康可持续。


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