美国食品和药物管理局(Food and DrugAdninistration)简称FDA,FDA是美国**在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、医疗设备和放射产品的安全,FDA被公认为是世界上大的食品与药物管理机构之一,其它许多国家都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其本国产品的安全。
二、FDA的历史
FDA成立于1906年;之前美国的药品没有任何监管,药品通过广告进行销售;1938年要求对药品证明安全性后,才可以销售;1962年,要求药品不仅有安全性还要证明有效才可销售。
FDA将自己定义为该国古老的消费者保护机构,它的起源可追溯到1848年的美国**商标局和1862年美国农业部的成立,该部门在农产品化学分析过程中承担了**局的职责,FDA的监管职能始于1906年通过的“纯食品和药品法案”。
词条
词条说明
折弯机机械CE认证机械MD证书,EC合格声明是制造商或其在欧洲共同体内的授权代表用以声明其投放市场的机械设备符合适用于该机械设备有关指令的所有基本健康与安全要求的程序。EC合格声明经签署后,机械设备的制造商或其在欧洲共同体内的授权代表即有权在该机械设备上加贴CE标志。 若计划改装或已经改装与样机有关的机器,即使是很细微的变化,制造商或其在欧洲共同体内的授权代表都必须及时通知机构。机构应对这些修改进
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