美国FDA认证政策!

    FDA是美国食品药物管理局(U.S.Food and Drug Administration)的英文缩写,隶属于美国卫生教育福利部,负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。根据FDA的标准,通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。FDA认证是美国境外产品出口美国的一个准入条件。获得这一认证,意味着可以出口美国。

    受疫情的影响,口罩成为今年较**的商品之一,不仅中国如此,美国也是如此,据统计现在口罩可以说是一包难求,预定后,也不一定能够抢到。


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    词条说明

  • 食品FDA认证检测

    FDA食品安全与营养中心是食品、农产品和海鲜的管理机构(CFASAN),其职责是确保美国食品供应安全、清洁、新鲜、清晰。    食品接触材料FDA认证标准:    1、 纸制品标准U.S.FDA CFR 21 176.170    2、**涂层、金属和电镀产品要求 U.S.FDA CFR 21 175.300    

  • 关于医疗器械CE MDR认证(EU 2017/745)是什么?

    Medical Device Regulation 2017/745/EU什么是法律法规?SUNGO集团以**网络和专业团队为**客户提供法律法规 ,帮助企业消除贸易壁垒,特别是在医疗器械行业。主要包括:欧盟CE认证(MDD/MDR)、欧盟授权代表、欧盟注册医疗器械,欧盟免费销售证书,FDA注册(FDA510K)、FDA工厂指导、陪审和翻译、ISO9001/ISO13485,中国食品药品监督管理局

  • 医疗器械注册注意事项

    医疗器械注册注意事项1、企业如需出口医疗器械并取得出口退税,必须办理进出口权,并申请成为一般纳税人;2、医用口罩、防护服属于二类医疗器械,需要办理二类医疗器械经营备案,呼吸机、检剂属于三类医疗器械,需要申请医疗器械经营许可证。3、进口医疗器械,需要取得药监局进口医疗器械注册登记证;出口医疗器械,需要取得药监局的产品医疗器械注册证。上述就是为你介绍的有关医疗器械注册注意事项的内容,对此你还有什么不了

  • 美国食品接触材料FDA检测认证

    食品接触材料需要出口到美国FDA美国食品级检测FDA是世界上较*的食品药品检测机构。FDA它是美国食品药品监督管理局的缩写,也是世界上较*的机构之一。自1906年成立以来,美国FDA一直致力于食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验。    FDA食品接触材料检测的主要标准依据:   &n

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