这些风险包括:
被海关扣留和查处的风险; 被市场监督机构查处的风险; 被**出于竞争目的的指控风险。
申请CE认证的好处首先 欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多,而且内容十分复杂,因此取得欧盟指少风险的明智之举;其次获得由欧盟*机构的CE认证证书,可以较大程度地获取消费者和市场监督机构再次能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现;最后在面临诉讼的情况下,欧盟*机构的CE认证证书,将成为具有法律效力的技术。
三、CE认证相关产品指令部分如下:
1、机械指令(MD)
2、建筑产品指令(CPD)
3、低电压指令(LVD)
4、医疗器械指令(MDD)
5、无线电与通讯(R&TTE)
6、个人防护产品(PPE)
7、娱乐游艇设备(RCD)
8、燃具设备(90/396/EEC)
9、电磁兼容性(EMC)
10、电梯指令(Lift)
11、防爆指令(ATEX)
词条
词条说明
食品FDA验厂要点总要求◆ 全面学习掌握《FDA食品安全现代法案》的要点,并且满足该法案对企业的要求。◆ 坚决不得夹带出口,走私出口,如被FDA发现,将列入黑名单,对企业以后出口美国将是致命打击。◆ 企业全面提升企业的管理水平很质量控制水平,以应万变。◆ 企业随时做好被抽查的准备,FDA将会采取飞行检查的方式对企业突袭检查。 1、检查接受的重要性 &
MHRA的注册注意事项MHRA (Medicines and healthcare products regulatory agency)是英国药品和健康产品管理局对于**,英国MHRA的要求是要在其官网上面注册通告成功后,方可合规的销售。MHRA的注册通告要注意以下几点:1,每个成分要有其对应的毒理数据2,每个成分要有其对应的CLP等级分类3,其他信息上述就是为你介绍的有关MHRA的注册注
内容提要:2017 年5 月5 日欧盟医疗器械法规(MDR)和体外诊断医疗器械法规(IVDR)正式发布,于2017 年5 月25日正式生效,并分别于2020 年5 月26 日和2022 年5 月26 日实施。自实施之日起,MDR 和IVDR 将分别取代原欧盟医疗器械指令(MDD)和体外诊断设备指令(IVDD)。文章将对IVDR 法规的变化点进行深度解析。关 键 词: IVDR 公告机构 UDI &
FDA作为监管售后市场的主要途径之一,**医疗器械制造商每年都会进行抽样审查。找测网所有审查都将由美国进行FDA无论这些人是什么民族,他们都是美国国籍,代表着美国**的利益。近年来,在美国以外的国际市场上,中国制造商的抽样量一直**世界**。目前,中国在FDA注册制造商约4500家,每年抽查的概率在2-3%。通常FDA工厂审查会由一名审查员进行为期四天的现场审查。制造商
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