CE认证是欧盟国家实行的强制性产品安全认证制度,目的是为了**欧盟国家人民的生命财产安全, 被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE认证涉及欧洲市场80%的工业和消费品和70%的欧盟进口产品。根据欧盟法律,CE认证属于强制性认证,所以如果产品没有经过CE认证,而贸然出口到欧盟,将被认为是违法行为。
2、CE标识有什么具体要求?
CE字的高度至少要5mm ,而CE字的长度合计不得**过12mm,CE字体的宽度应不少于5分之1。厚度至少要高度的1/5,内围横柱至少要有外围半径之80%。改变大小需要按照比例进行。
除了CE标识,产品标签上还应该包括如下信息:
1.以当地市场文字印刷的警告及注意事项。
2.制造厂商或授权、进囗商名称、商标及地址,以及其他当地法规所要求的其他标识。
3.如果电子类产品销售到德国,还应当加上电子电器回收标识,包装上还应该加上包装回收标识。
4.这些标识不是随随便便加上就合规了,而是还要委托人办理相关注册和签订回收合同,否则也会被严重处罚。
词条
词条说明
近日,欧盟针对一类医疗器械CE MDR指令申请步骤MDCG文件(MDCG 2019-15),今天,我将向您解释文件的要求。文件中总共提到了八个步骤。今天,让我们先谈谈步骤0-3。 先搬出流程: 医疗器械CE认证MDR指令 第零步是制造商要做的
食品及材料FDA认证办理流程:1.咨询---申请人提品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料2.报价---根据申请人提供的资料,技术工程师将作出评估,确定须的项目,并向申请方报价3.申请方确认报价后填写申请表和样品4.样品——将依照所适用的FDA标准进行5.完成后提供FDA认证报告FDA认证机构服务于每位公民任何产品都与人们的生活息息相关,FDA认证在保护消费者生命健康的同时,也是为了
CE MDR认证简介、办证流程以及受理所需材料 CE MDR所需材料的认证简介、认证流程和验收2017年5月5日,欧盟官方期刊(Official Journal of the European Union)欧盟医疗器械法律法规重新公布(REGULATION (EU) 2017/745缩写MDR”)。MDR把代替Directives 90/385/EEC (医疗器械有源植入指令)and 93/42/
来源:医疗信息社区0 1法规监管结构0 2相关法律法规要求根据相关标准、指导原则、法规的要求,对不同产品进行处理。0 3二级医疗器械注册流程0 4三类医疗器械注册流程0 5继续注册流程0 6变更注册流程0 7生产许可事项流程0 8登记事项流程0 9国家收费标准(仅供参考,近年来多次调整收费标准,请以实际情况为准)10注册资料说明11对流程进行分类定义网址:http:// .nicpbp.org.
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