药用级医用聚乙二醇系列CP2020批件批号详细说明

时间：2022-03-11

聚乙二醇600
Juyierchun 600
Polyethylene Glycol 600
本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以HO（CH2CH2O）nH表示，其中n代表氧乙烯基的平均数。
【性状】本品为无色或几乎无色的黏稠液体，或呈半透明蜡状软物；略有特臭。
本品在水或乙醇中易溶解。
凝点取本品，照凝点测定法（通则0613）测定，记录凝结过程中高温度，应为15～25℃。
相对密度本品的相对密度（通则0601）在40℃时应为1.101～1.135。
黏度本品的运动黏度，在40℃时（毛细管内径为1.2mm）应为56～62mm2/s。
酸度取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.0～7.0。
溶液的澄清度与颜色取本品5.0g，加水50ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液比较，不得浓；如显色，与黄色2号标准比色液比较，不得深。

卡波姆（英文名：Carbomer；拼音名：Kabomu）为白色疏松状粉末；有特征性微臭；有引湿性，是药用辅料。卡波姆为丙烯酸键合烯丙基蔗糖或烯丙醚的高分子聚合物。按干燥品计算，含羧酸基（—COOH）应为56.0%～68.0%。卡波姆与间二苯酚变色，且和苯酚、阳离子聚合物，强酸及高浓度的电解质不相容。卡波姆其商品名为卡波普（carbopol)，按粘度分为934、940、941等。Carbopol940：短流变性、高粘度、高清澈度，低耐离子性及耐剪切性，适用于凝胶及膏霜中。Carbopol941：长流变性、低粘度、高清澈度，中等耐离子性及耐剪切，适用于凝胶及乳液。Carbopol934：交联聚丙烯酸树脂，局部给药系统，在高粘度时稳定，用于浓凝胶剂、乳剂、混悬剂。

药用卡波姆结构式D卡波姆940 9349412020药典

聚乙二醇400 500ml 20kg 聚乙二醇600 500ml 20kg

聚乙二醇1000 1kg 25kg聚乙二醇1500 1kg 25kg

聚乙二醇4000 500g 25kg聚乙二醇6000 500g 25kg

三氯叔丁醇500g 20瓶/箱二丁基羟基甲苯BHT 1kg5kg

氯甲酚 1kg 25kg麦芽糊精 500g 25kg

琼脂粉 1kg 25kg微晶纤维素 500g 25kg

乙酸乙酯 500ml 20kg羟丙甲纤维素 500g 25kg

无水葡萄糖500g 25kg无水碳酸钠500g 25kg

词条
词条说明
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药用级无水碳酸钠锦洋药用辅料四部无水碳酸钠药用级无水碳酸钠锦洋药用辅料四部无水碳酸钠无水碳酸钠Wushui TansuannaAnhydrous Sodium Carbonate Na2CO3 105.99 [497-19-8] 本品通过氨碱法亦称索尔维法制得。按干燥品计算，含Na2CO3不得少于99.0%。【性状】本品为白色或类白色结晶性
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药用级山梨醇50-70-4医用辅料CDE登记
山梨醇ShanlichunSorbitolC6H14O6 182.17 [50-70-4]本品为D-山梨糖醇。按干燥品计算，含C6H14O6不得少于98.0%。【性状】本品为白色结晶性粉末。本品在水中易溶，在乙醇中微溶。比旋度取本品约5g，精密称定，置50ml量瓶中，加硼砂6.4g与水适量，振摇使完全溶解，用水稀释至刻度（如溶液不澄清，应滤过），依法测定（通则0621），比旋度应为+4.