药准字医用马来酸氯苯那敏（）药典质量标准

时间：2022-06-08

药准字医用马来酸氯苯那敏（）药典质量标准

马来酸氯苯那敏Ma1aisuan LubennaminChlorphenamine Maleate
本品为2-[对-氯-α-[2-（二甲氨基）乙基]苯基]吡啶马来酸盐。按干燥品计算，含C16H19ClN2.C4H4O4不得少于98.5%。
【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭。
本品在水或乙醇或三氯甲烷中易溶，在乙醚中微溶。
熔点本品的熔点（通则0612）为131.5~135℃。
吸收系数取本品，精密称定，加盐酸溶液（稀盐酸1ml加水至100ml）溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在264nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为212~222。

【含量测定】取本品约0.15g，精密称定，加冰醋酸10ml 溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于19.54mg的C16H19ClN2.C4H4O4。
【类别】抗组胺药。
【贮藏】遮光，密封保存。
【制剂】（1）马来酸氯苯那敏片（2）马来酸氯苯那敏注射液（3）马来酸氯苯那敏滴丸

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