要明确的是,保健品是指随着生活水平的提高用来保健和辅助缓解用的,因此,它的药物含量较低。市场上的保健品从使用方法上来说大体可以分为外用和内服两种。
健字号分为内服和外用,内服产品的健字号称为国食健字,以前叫卫食健字,是对具有功效性的食品进行审批、注册的一种字号;外用健字号也称为健用字号,主要是针对具有保健作用的外用产品审批的一种字号。
健字号的申报流程
不管是口服还是外用保健品,要想合法走入市场,必须要进行保健品审批-健字号的办理。健字号申请的时间在2-3年,具体根据每款产品的功效不同,对应的费用也不同。
词条
词条说明
1.确定产品类型:是属于消毒剂、抗抑菌制剂还是一次性卫生用品,常规的含有植物成分或者化学成分的要不是消毒剂要不就是抗抑菌制剂。 2.确定产品的成分、剂型等:不可含有激素、西药等不允许添加的成分,剂型可以是液体、喷雾、片、颗粒、粉、凝胶3.确定申报主体:确定自己有车间有卫生许可证自主生产还是属于委托加工,不管哪种方式申报主体都是自己,只是申报的时候所提供的材料不一样4.准备申报材料:将一些
消字号即消毒产品批准字号,根据《消毒管理办法》(卫生部令*27号,自2002年7月1日起施行)*四十九的规定,消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。 根据《传染病防治法》*七十八条的规定,消毒是指用化学、物理、生物的方法杀灭或者消除环境中的病原微生物。因
消字号产品批号的申请,周期不是很长,费用跟药品相比低很多很多。 1.申报主体:具备消毒产品的生产资质,但若是没有生产资质,则需进行注册公司,(生物科技类型,商贸类型的公司都可以)。 2.申报时间:2个月,安全卫生评价除外。 3.申报材料:营业执照,法人的身份证,起草人的身份证;600克的检测样品;产品说明,工艺流程。 4.申报流程:签订合同---提供材料----检测--省局审核--备案--确定厂家
1.原料不符合要求,原料里没有任何可以杀菌、抑菌、消毒、抗菌的成分,那么*审评肯定是过不了,其次在检测时候,检测不出抑菌杀菌等效果2.申报主体不符合3.申报的材料不规范,不规范问题经常存在,不过在正式提交前,这都由我方把关4.申报政策的变动,国家会根据现有的实际情况,调整政策,也不必太恐慌,国家在做调整的时候,必定有个过渡期,已经申报的产品如何处理,正在申报的产品如何处理 5.没有自己的
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