生物指示剂用微生物的基本要求

时间：2022-08-10

作者：杭州沐昀科技有限公司

生物指示剂含有对灭菌模式有明确耐受性的一种或两种微生物。除了电离辐射外，微生物芽孢较菌体有更强的耐受性。一般认为含芽胞的细菌更适合用于制备生物指示剂。

不同灭菌工艺使用不同的生物指示剂，制备生物指示剂所选用的微生物应具备以下特征：

1）菌种的耐受性应大于需灭菌物品中所有可能污染菌的耐受性。

2）菌种应无致病性。

3）菌株应稳定，存活期长，易于保存。

4）易于培养。生物指示剂的芽胞含量要在 90%以上

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词条
词条说明
生物指示剂的重要性
生物指示剂常用于制药工艺中灭菌设备的性能确认以及气体灭菌法、过滤除菌法的灭菌程序的验证。根据《美国药典》USP32《Biological IndicatorFor Sterilazation》的概念，生物指示剂（BI）是指一类特定微生物经过特定方法制备的生物制品，这些特定微生物比普通微生物具有更强的耐受性。在灭菌程序验证中，尽管可通过灭菌过程某些参数的监控来评估灭菌效果，但生物指示剂的被灭杀
环氧乙烷生物指示剂的使用方法
1、按确定的灭菌工艺要求在灭菌器内的*位置放入要求数量的生物指示剂。2、灭菌结束后尽快用**夹子夹塑料管，使塑料管内的玻璃管破碎，确认纸片完全浸在培养液中，进行无菌培养试验。3、生物指示剂在35±2℃的温度下竖着培养。培养48小时后，培养液颜色由绿色变成黄色，说明灭菌不完全，呈阳性。若仍为绿色，说明灭菌完全，呈阴性。并记录结果。
医用灭菌器中，湿热灭菌和干热灭菌的区别
在同样的温度条件下，湿热的灭菌效果要比干热的要好，原因在于：① 蛋白质凝固所需的温度与其含水量有关，含水量越大，发生凝固所需的温度就越低，而湿热灭菌时的菌体蛋白质可吸收水分，因而比在同一温度的干热空气中更易于凝固；② 湿热灭菌过程中蒸汽会放出大量的潜能，进一步提高温度，以同一温度为条件，湿热灭菌所需的时间就比干热灭菌所需的时间要短；③ 湿热气体的穿透力比干热气体强，故此湿热比干热收效要好，高压蒸汽
压力蒸汽灭菌器标准生物测试包如何制作？
工作压力蒸气杀菌实际效果的日常检测包含物理学、**化学和生物检测。开展生物检测时，必须将嗜热人体脂肪链球菌芽胞生物标示物放置标准测试包的**位置。标准测试包由16条41 cm×66 cm的纯棉手术巾做成。即每条手术巾的长边先叠成3层，长边叠成2层，随后叠起来，做成23cm×23cmx15cm尺寸、1.5kg重的测试包。实际打包方式依照英国医疗设备推动研究会（AAMI）标准，包外不用包布，只需用胶布