压力蒸汽灭菌器标准生物测试包如何制作？

时间：2022-08-10

工作压力蒸气杀菌实际效果的日常检测包含物理学、**化学和生物检测。开展生物检测时，必须将嗜热人体脂肪链球菌芽胞生物标示物放置标准测试包的**位置。

标准测试包由16条41 cm×66 cm的纯棉手术巾做成。即每条手术巾的长边先叠成3层，长边叠成2层，随后叠起来，做成23cm×23cmx15cm尺寸、1.5kg重的测试包。实际打包方式依照英国医疗设备推动研究会（AAMI）标准，包外不用包布，只需用胶布盘绕，每一次应用后，包布都需要清理以便下一次打包应用。而在我国一直以来是加外包装盒，那样*贴近无菌包的打包习惯性，并可防止搞脏手术巾。

标准生物测试包的设计方案来自AAMI标准，1980年标准中，标准生物测试包还选用手术衣、手术巾、铺巾、沙布等原材料制做成30cm×30cmx50cm，5kg的医用敷料包，以后因为客户依从差，经好几个试验室和组织测试，设计方案了抗力一致，*标准*小的标准测试包，即现阶段应用的16条手术巾的标准生物测试包。

伴随着科技的发展，在我国绝大部分**医疗机构早已选用自含式生物标示物，那样，就不用无菌检测取下也不用做阴性对照了。与此同时，耗品经销商也开发设计出了仿真模拟16条手术巾测试包的抗力的标准生物测试包，因为这类标准测试包是工业生产，因此具备容积*小、抗

医用敷料型生物PCD和管腔型生物PCD实例

力一致、平稳、方便使用、有利于结果归档和追朔的优势，应用商业化的标准生物测试包，客户可以不用再自身打包，也省掉了每一次应用后清理医治巾的不便。

现阶段市面上较常用的标准生物测试包有一次性医用敷料型和管腔型等种类。

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词条
词条说明
生物指示剂的应用
在灭菌程序的验证中，生物指示剂的被杀灭程度，是评价一个灭菌程序有效性较直观的指标。用户应根据使用目的制定商品化生物指示剂的验收标准，以保证生物指示剂的性能符合相关要求。在生物指示剂验收前，可考虑对 D 值进行评估，必要时可进行 D 值测定，确认 D 值和微生物数量的稳定性对于长期存放的生物指示剂尤为重要。接收商品化
3m生物指示剂
使用范围： 3M压力蒸汽灭菌生物培养指示剂用于121℃下排气压力蒸汽和132℃预真空压力蒸汽灭菌效果监测(包括下排气锅和预真空锅);通过培养基颜色变化，反应嗜热脂肪杆菌芽孢是否存活，从而判断压力蒸汽灭菌生物监测结果。 3M压力蒸汽灭菌生物指示剂技术参数菌片含菌量：2.4×10的5次方指标菌种：嗜热脂肪杆菌芽胞ATCC7953 Geobacillus stearothermophilus 规格
生物指示剂用微生物的基本要求
生物指示剂含有对灭菌模式有明确耐受性的一种或两种微生物。除了电离辐射外，微生物芽孢较菌体有更强的耐受性。一般认为含芽胞的细菌更适合用于制备生物指示剂。不同灭菌工艺使用不同的生物指示剂，制备生物指示剂所选用的微生物应具备以下特征：1）菌种的耐受性应大于需灭菌物品中所有可能污染菌的耐受性。2）菌种应无致病性。3）菌株应稳定，存活期长，易于保存。4）易于培养。生物指示剂的芽胞含量要在 90%以上
生物指示剂的重要性
生物指示剂常用于制药工艺中灭菌设备的性能确认以及气体灭菌法、过滤除菌法的灭菌程序的验证。根据《美国药典》USP32《Biological IndicatorFor Sterilazation》的概念，生物指示剂（BI）是指一类特定微生物经过特定方法制备的生物制品，这些特定微生物比普通微生物具有更强的耐受性。在灭菌程序验证中，尽管可通过灭菌过程某些参数的监控来评估灭菌效果，但生物指示剂的被灭杀