急救包美国fda认证清关要求美国fda医疗器械注册

时间：2022-08-10

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眼镜美国清关要求：FDA认证和落球

眼镜太阳镜等产品属有FDA认证要求产品，出口到美国需要有制造商的FDA证书供海关检查，美国是眼镜出口目的国，根据美国FDA的相关规定，眼镜是的要求进行的。美国联邦法规21 CRF 801.410规定的镜片耐冲击检测符合性要求为：直径为0.625英寸、重量相当于1盎司的钢球，从50英寸高度下落，要求镜片不能有破裂，一般需要有落球也叫滴珠。

客户案例分析：现在出一票太阳镜去美国，美国清关行说要以下材料：

Device Initial Importer #

Manufacturer’s Registration#

Exporter /Shipper Registration# ( if exporter/shipper is different from manufacturer)

Sunglass Device Listing #

Impact Compact #

Drop Ball Certificate

设备进口商注册号

制造商注册号

出口商/发货人注册号（如果出口商/发货人与制造商不同）

太阳镜设备清单号

耐冲击报告

落球试验证书

解决方案

方案1：联系厂家、出口商美国进口商分别做FDA认证，同时厂家做落球报告和耐冲击，不过一般这种情况很花费时间和金钱，不一定三方都会配合，另外一方面如果说货物已经到港了，迟迟不能完成清关，会产生**高的港口仓租等杂费。

方案2：寻找有清关能力的清关公司处理美国清关，比如鸿亿，鸿亿在美国有自己的清关公司和FDA代理人，可以协助客户完成清关，短时间，快速放行！

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词条说明
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