CE认证是什么？

时间：2022-09-21

CE”是“CONFORMITE EUROPEENNE”简称。“CE”标志是一种*认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

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什么是fda510k认证？
什么是fda510k认证？所谓的fda510k认证，其实意思很简单，没有什么特殊意义，它就是美国食品、药品和化妆品（FD&C）行动**的一个法案章节，而这个法案的章节，正好是在美国FD&C Act*510章节，所以很多人习惯性的把他称作是510k，而且这个是美国食品、药品和化妆品（FD&C）行动**法案，所以大家又都喜欢叫它做fda510k，这就是所谓的fda510k的
如何申请MDR的CE认证？
一、MDR简介2017年5月5日，欧盟官方期刊（Official Journal of the European Union）正式发布了欧盟医疗器械法规（REGULATION (EU) 2017/745，简称“MDR”）。MDR将取代Directives 90/385/EEC （有源植入类医疗器械指令）and 93/42/EEC（医疗器械指令）。依据MDR Article 123的要求，MDR于2
美国FDA注册
FDA认证的归类大家常说的FDA认证，通常包括下列类型：1.食品类触碰原料的FDA检验2.激光产品FDA注册3.医疗设备FDA注册4.护肤品和日用具FDA检验报告5.食品类、药物、护肤品和日用具FDA注册FDA认证疑难问题问题一：FDA资格证书是哪个机构派发的？答：FDA注册是没有资格证书的，商品根据在FDA开展注册，将获得注册号，FDA会给申请人一份回函（有FDA行政长官的签名），但没有FDA资
美国FDA认证（注册）是什么意思？
美国FDA认证准确来说其实是FDA注册，FDA是美国食品药物管理局（U.S. Food and Drug Administration）的英文缩写，它是国际医疗审核*机构，由美国国会即联邦**授权，专门从事食品与药品管理的较高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的**卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品