CE认证是什么？

时间：2022-09-21

CE”是“CONFORMITE EUROPEENNE”简称。“CE”标志是一种*认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

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词条说明
盟授权代表-医疗器械CE认证欧盟授权代表服务
什么是欧盟注册？欧盟注册，是指医疗器械在入境上市前，在欧盟成员国的主管当局进行注册。注册包括经济运营商（制造商、授权代表或进口商）注册和器械注册。哪些人需要欧盟注册？依据MDR（EU 2017/745）法规*31条规定，医疗器械制造商、授权代表和进口商需要在欧盟成员国的主管当局进行注册后，方可入境上市。制造商可以自己直接注册也可以通过其授权代表来进行
FDA认证后有哪些好处？
FDA在美国乃至世界上都有很大的影响力，FDA有“美国人健康守护神”之称。申报的产品需要经过对人体使用产品后143个关键检测点位作监测，对2-3**持续3-7年的监测，全部都合格通过的产品，才予以核发FDA认证。因此FDA认证被世界卫生组织认定为较高食品*标准。是国际厂商追求的较高荣誉和保证。FDA国际自由销售许可证不仅是美国FDA认证中较高级别的认证，而且是世贸组织（WTO）核定有关食品、药品
FDA注册分类及注册流程
FDA介绍美国食品和药品管理处(Food and Drug Administration)通称FDA，FDA 是美国**部门在身心健康与人们服务中心 (DHHS) 和公共性国家卫生部 (PHS) 中开设的执行器之一。做为一家创新管理组织，FDA 的岗位职责是保证美国该国生产制造或进口的食品、护肤品、药品、生物制剂、医疗器械和放射性产品的*性。它是较开始以**顾客为关键职责的联邦**组织之一。根
欧盟CE证书主要分为哪些？
1. 带有公告号（NB）的证书，这个为欧盟直属公告机构颁发的证书，更具*性，公告机构每年都会受到欧盟的审查，每年还会给欧盟总部和所属的国家缴纳一笔费用，所以这个证书相对而言价格更高，一般来说适用于长期出口的企业。2. 非公告机构证书，CE认证只是产品的*认证，并未对产品质量进行认证，所以国内有资质的认证机构也可以颁发CE认证证书，这种证书适合于不经常出口的小企业或者没有出口需求仅做品牌推广的企