口罩出口俄罗斯需要办理什么认证

时间：2022-10-18

请仔细分别口罩类别，并按照正确法规去做认证。
1、医用口罩：申请证书：俄罗斯医疗器械国家注册证+GOST-R证书：1类医疗器械紧急方案时间收到注册文件2周；要求按照俄罗斯医疗器械注册法规进行；需要（文件公证+毒理试验+技术试验+临床试验）整个过程大约7-10个月
2、防护口罩：申请证书：海关联盟EAC认证（TRCU certificate）COC，需要时间：2-3个月：需要俄文文件，需要送样到国外测试和工厂审核

3、非医用非防护口罩：成人装饰面罩：EAC海关豁免函认证时间：3-5天，需要文件：需要资料：申请表，产品说明书，照片，产品标签，包装照片

荣仪达认证长图

一、海关联盟认证，又称海关联盟技术规范认证或关税同盟认证，英文缩写为EAC认证或CU-TR认证。

海关联盟CU‐TR 技术法规认证证书，俄文：технических регламентовТаможенного

союза сертификатов соответствия/ деклараций о соответствии,简称：TPTC.英文：Technical Regulations of the Customs Union conformityCertificates / Declarations of

Conformity（简称CU‐TR 认证），因为认证标志是EAC mark，所以也叫EAC 认证。

从2013年2月15日起，凡属于海关联盟认证（EAC认证 /CU-TR认证）范围内的机械、电气类产品，强制申请海关联盟认证（EAC认证 /CU-TR认证），三国将停止颁发各自原有的认证证书（GOST-R、GOST-TR、GOST-K、GOST-B。如产品未被划分到海关联盟认证（EAC认证/CU-TR认证）的范围内，如汽车零部件、中高压电气设备等，仍然需要申请各成员国原有的认证证书（GOST-R、GOST-TR、GOST-K、GOST-B）。

二、出口俄罗斯海关联盟的认证流程

1.申请方提出认证申请；

2.根据申请方产品情况，由认证机构确认认证模式及实施要求；

3.由申请方准备、提交认证所需的商业、技术文件；

4.根据认证模式确定是否需要进行样品检测或工厂审核；

5.认证所需文件进行审核、补充；

6.签发证书；

7.证书在官网进行备案。

三、出口俄罗斯海关联盟认证所需文件清单

1.申请方信息（准确的中英文名称、地址、联系人、联系方式等，如申请方注册地址与生产厂地址不同，需分别详细说明）；

2.申请方商业资质（营业执照、组织机构代码、税务登记证，如涉及特种生产许可，需提供相关生产许可证）；

3.授权代表信息（准确的英俄文名称、地址、联系人、联系方式、银行账户信息等）；

4.授权代表商业资质（INN证书、OGRN证书）；

5.申请方与国外采购方的合同单据（双方之间直接关系的采购合同、发票*申请单批次认证必需文件*）；

6.国外采购方信息及商业资质（准确的英俄文名称、地址、联系人、联系方式、INN证书、OGRN证书*申请单批次认证必需文件*）；

7.产品信息（准确的产品中英文名称、系列型号、海关编码）；

8.产品照片或图片；

9.产品说明书（英文/俄文版）；

10.产品图纸（机械总图、电气原理图、液压/气动原理图等）；

11.ISO9001质量管理体系证书英文版（有效期内）；

12.内部质检或第三方国际认证证书、相关技术文件（内部测试报告，如焊接测试、电气安全测试等，或第三方测试报告、国际认证证书，如欧盟CE认证、UL认证、ASME或API认证等）；

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