GB 4943.1-2022安全标准新版［企业］三十三问∧上篇

时间：2022-10-28

1问：当前CCC新版认证实施规则未发布，是否可以发GB 4943.1-2022证书？

答：可以。《认监委关于明确电子产品及安全附件强制性认证依据标准换版有关工作要求的公告》（2022年*11号）对电子产品及安全附件涉及的《强制性产品认证实施规则音视频设备》（编号：CNCA-C08-01：2014）、《强制性产品认证实施规则信息技术设备》（CNCA-C09-01：2014）和《强制性产品认证实施规则电信终端设备》（CNCA-C16-01：2014）中认证依据标准清单予以修订，已经包含GB 4943.1-2022。

2问：企业还未能确认产品是否满足新标准，但又急需获取CCC证书出货，请问在今年还能提交旧版标准申请并获证吗？

答：2023年7月31日前，企业可自愿选择按照新版标准或旧版标准实施认证。自2023年8月1日起，应采用新版标准实施认证并出具新版标准认证证书，不再颁发旧版标准认证证书。

3问：旧版标准CCC证书，在2023.8.1之后必须完成换版，才能继续生产么？

答：首先需明确的是，2023年8月1日为GB 4943.1-2022正式实施日期。自2023年8月1日开始，企业再生产、出厂的产品必须满足新版标准要求。

从旧版标准证书换证来讲，在2023年8月1日后的**次跟踪检查结束前，应完成证书换发工作。2023年8月1日后如果企业还未完成证书换发工作，在证书有效的前提下可以生产、出厂，但产品必须已满足新版标准要求。

4问：请问GB/T9254.1延期到2024年，如果明年工厂审查前没有换版，工厂审查是否会开不符合？

答：GB4943.1-2022实施日期为2023年8月1日，在此日期之前，分中心、检查组会向相关认证企业告知GB4943.1-2022及GB/T 9254.1-2021两项标准的换版要求。对于未完成GB/T9254. 1-2021换版工作的企业，检查组暂不开具不符合项。

5问：整机证书换版是否需要等涉及GB 4943.1关键件换版后才能进行？

答：CCC范围内的零部件需要零部件先完成换版，非CCC范围的零部件可以随整机测试。

6问：所有旧版标准认证证书转换工作较迟应于2024年7月31日前完成；逾期未完成的，我中心将暂停旧版标准认证证书；2024年10月31日仍未完成转换的认证证书，我中心将撤销旧版标准认证证书，在这个之前已出厂的产品（不再生产），是否影响销售？

答：需结合认监委发布的证书暂停、注销、撤销规定实施。在证书注销之日前出厂的产品，可以继续销售；但是在证书撤销之后，产品不能继续销售。证书处于暂停状态，也是不能销售。

7问：旧证书不是CB转CCC获证，来变更申请标准换版，可以接受IEC 62368-1的CB吗？

答：可以。企业持有旧版安全标准CCC证书，换版至新版标准GB 4943.1-2022可以自愿选择的方式包括：

1）依据新版标准做全项测试进行换版。

2）利用IEC 62368-1:2014标准的CB报告和证书进行换版，同时企业声明已评估其余条款符合GB 4943.1-2022标准要求。

3）利用IEC 62368-1:2018标准的CB报告和证书进行换版。

4）补充换版文件中规定试验/核查要求，同时企业声明已评估其余条款符合GB 4943.1-2022标准要求。

8问：旧版CCC证书是通过IEC60950的 CB转的，换新版证书时是只能补差异实验还是也可以参考62368的CB？

答：同问题7。

9问：是只能通过整机的CB转CCC认可零部件吗？零部件单独的CB认可吗？

答：认可。但零部件的CB应和4943.1-2022要求一致或为IEC等效标准。由实验室核查CB，必要时补充测试。

10问：CB报告证书不是CQC的，其他机构出的也一样接受吧？

答：接受。

11问：请问IEC62368-1的CB报告没有中国国家差异可以用于转CCC证书吗？

答：可以。

12问：请问2023年8月1日后出厂的产品一定要满足新标准吗？

答：是。

13问：自2023年8月1日起，不涉及证书信息变化的变更申请，也必须按照4943.1-2022换发证书吗？

答：是。

14问：OEM、ODM证书，都要原型先完成换版吗？

答：对于利用“ODM获证模式”派生的证书，需等待原型证书先完成标准换版。OEM不用等待原型证书先完成标准换版。

15问：调出CCC目录的产品，已有证书转CQC新推出的001121类自愿证书，如何申请、收费？还未获证的怎么处理？

答：对于已获得CQC颁发的CCC证书的，企业可自愿填写《认证转换申请书》，提交CQC确认后，直接换发CQC证书。转换过程不收取任何费用，换发的CQC证书编号为“CQC+原CCC证书编号”，证书有效期同原CCC证书有效期。

对处于CCC认证过程中（已受理并实施认证、但尚未颁发证书）的申请，如企业有申请转换需求，请与CQC工程师联系，会根据不同情况进行处理。

详见《关于部分不再实施强制性产品认证管理的产品涉及认证证书的处理及相关业务调整的通知》。

16问：CQC新增加 001121类别，申请费、证书费、工厂检查费、证书年金怎么收费？

答：001121类别费用同CCC认证收费

申请费：500元（变更：300元）。证书费：800元（变更：500元）

工厂检查费：2500元/人日。证书年金：100元/张

词条
词条说明
口罩EUA办理 KN95口罩EUA紧急授权非医用
各企业如果想获得FDA的EUA紧急使用授权，口罩必须符合下列规定: 1. 该产品的标签准确地描述了该产品为面膜，并包括一份身体接触材料的清单(不包括任何药物或生物制品)。 2. 该产品标签准确，因此它不声称是打算用作外科口罩或提供液体屏障保护。 3.该产品的标签包括建议不要在吸入性接触感染风险高的临床环境中使用。 4. 产品未以可能误导产品预期用途的方式标示;例如，标签不得表明或暗示该产品用于抗菌
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