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广州市微生物研究所集团股份有限公司始终以高新科技为主导,以科研为动力,以现代企业管理为**,拥有一批技术设计人才和管理人才及精良的施工队伍,保证每项工程从设计到施工都紧密配合,严格把握工程的质量。自从药品生产企业实施GMP以后,促使自制制剂、器械等相关单位亦提高了标准要求,每年至少对洁净室(区)进行环境检测一次。有的手术室、病房也参照GMP的要求,对洁净室(洁净区)进行环境检测。洁净室环境检测是国家对药品
洁净压缩空气为很多药企使用介质之一,其质量监测指标特别是对于无菌药品来说是非常重要的。对于洁净压缩空气的监测项目和频率,相关的法规和指导书均有描述,可作为风险评估的参考:1.露点:l 根据《GMP指南》(无菌药品)*53页中说明,露点的实际是空气中的含水量,故在压缩空气中露点与水分可监测一项即可,根据本公司的检测仪器现状,选择露点作为日常监测项目。l 根据ISPE Good Practice Gu
食品环境监测计划实施的八个方面每年,食源性疾病暴发影响数以百万计的人,并导致数千人的死亡。这些往往是由于差劲的环境控制和不良的卫生习惯导致的。因此,为生产安全的食品,维护和监测食品加工厂的卫生环境至关重要。环境监测计划(EMP)是收集有关特定环境条件的信息,并及时提供有关指示微生物和病原体的重要信息。美国FDA食品安全现代化法案强调了食品加工厂实施有效EMP的重要性,EMP作为一种预防性措施,能检
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