词条
词条说明
洁净压缩空气为很多药企使用介质之一,其质量监测指标特别是对于无菌药品来说是非常重要的。对于洁净压缩空气的监测项目和频率,相关的法规和指导书均有描述,可作为风险评估的参考:1.露点:l 根据《GMP指南》(无菌药品)*53页中说明,露点的实际是空气中的含水量,故在压缩空气中露点与水分可监测一项即可,根据本公司的检测仪器现状,选择露点作为日常监测项目。l 根据ISPE Good Practice Gu
广州市微生物研究所集团股份有限公司目前合作的实验室通过CNAS,CMA(EZ),所出具的任何一张报告都有CNAS,CMA资质,确保出具的每份报告都具有的法律效力。生物安全柜检测的注意事项:1、平行摆放柜内物品;2.操作宜缓慢;3、柜内移动物品时应尽量避免交叉污染;4、避免震动;5、柜内尽量不要使用明火。生物安全柜检测项目有哪些:1、外观:①柜体表面无明显划伤,化妆品车间洁净检测,锈迹压痕,化妆品车间洁净检
**净工作台检测 **净工作台的校准方法1.泄露校准方法 采用多分散DOP气溶胶(冷烟)发生器有效DOP气溶胶(冷烟)被送到空气过滤器的上侧。泄漏装置的取样器位于高效空气过滤器出口的下游侧。扫描检查在2.5cm处进行。采样时间为47.2x10-5M3/s[83L/min ],当下游侧浓度为5cm时,检测速度小于5cm/s。当上游浓度比大于0.01%时,认为存在明显的泄漏。泄漏应该被堵死。&n
公司名: 广州市微生物研究所集团股份有限公司
联系人: 杨工
电 话: 020-61307680
手 机: 13822200442
微 信: 13822200442
地 址: 广东广州黄埔区广州市萝岗区尖塔山路1号
邮 编: