黑龙江大兴安岭化妆品宣称出具报告

时间：2022-11-22

企业在进行化妆品备案之前，需要先了解国家的化妆品管理法规和化妆品备案相关的要求。对于企业来说，要想做好化妆品备案需要具备哪些条件？有哪些材料？这些问题都需要进行详细的了解。同时要准备哪些材料呢？企业需要准备符合国家法律法规要求的材料才可以进行化妆品备案。

一、材料准备

(1)《化妆品生产许可证》复印件：申请人名称、生产企业名称、地址、法定代表人、主要负责人、生产组织形式、主要生产设备等基本情况的报告（如申请人所申报品牌等）。(2)生产现场核查意见：申请人提供的生产现场核查意见（如生产厂房、主要生产设备等）。相关记录：生产过程中所使用的主要原材料及辅料名称等情况的检测报告（如原材料或辅料的检测报告（如生产过程中使用的原料、辅料名称等）、理化指标、主要参数、包装形式等情况）。(3)产品注册证明文件：申请人提供的与产品相关的生产情况证明文件（如原辅料名称、标签说明书、检验报告等）。(4)产品质量控制：申请人提供化妆品生产企业质量管理体系建立与运行情况、主要生产过程控制情况、产品质量追溯和质量安全控制措施等方面内容。(5)证明材料：申请人提供检验报告或者检测机构出具的检测报告（如检验报告、送检样品等）等其他相关材料。）
二、提交材料要求

1、申报资料：提供相关证明文件，同时准备国家卫生行政部门批准上市使用的产品批件及相应的证明文件（如药品生产许可证、化妆品批准文号）。2、质量体系资料：根据化妆品生产工艺合理准备相应的检验项目，并保证检验项目符合产品质量标准要求。3、检验报告：对于检验报告中所列出的产品检验项目应符合法律法规规定。4、产品标签和说明书：按照规定标示标签和说明书内容。5、相关负责人身份证明文件：对从事化妆品生产活动并取得有效《化妆品生产许可证》、持有化妆品生产企业《化妆品卫生许可证》的负责人身份证明文件及所持有效《化妆品生产许可证》原件和复印件作出审核意见。
三、注意事项

①备案资料提交方式：可通过企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门或者化妆品监督管理部门的网站、电子邮件以及手机短信方式提交。②企业办理要求：申请材料提交后30个工作日内需提交相关资料原件及复印件。③受理申请后应当在5个工作日内完成审查；审核机构作出是否准予办理决定的，应当自受理之日起15个工作日内完成审核并作出决定；准予办理的，应当在受理之日起15个工作日内完成备案受理。④备案结果：国家药监局在规定时间内不予受理或者不予注册（备案）的化妆品应当自收到注册（备案）申请之日起10个工作日内向社会公开不予受理或者不予注册（备案）的理由；逾期不予受理或者不予注册（备案）且不向社会公开的化妆品应当自企业提交申请之日起15个工作日内向社会公开其备案信息；因特殊原因需要延长限期的，应当重新申请并提出延期要求；申请延期的化妆品应当在期限届满前3个工作日内向国家药监局提交书面理由；国家药监局自受理之日起30个工作日内没有作出不予注册（备案）决定的，不予注册（备案）。

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词条说明
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