生物安全柜行业标准与欧美标准比较（续）

时间：2022-11-23

三．物理性能测试和合格标准
YY0569 、 EN12469 和 NSF49 都详细规定了安全柜的各项测试方法和合格标准，三者的区别和介绍如下：
1. 人员、试验品和环境保护的微生物挑战测试
在对人员、产品和环境以及产品的防交叉污染保护项目测试中，三个标准的测试方法、合格标准基本相同，即用微生物挑战法来测试。但在人员保护测试中，中国的 YY0569 标准采用了同欧洲 EN12469 标准一样的，被认为是常规微生物挑战测试基础上更为方便快捷的物理测试方案（KI-Discus 测试）。这种测试方法可以在 1 分钟内完成检测结果，远远低于微生物法的 48 小时以上的培养所需要的时间，这就使得安全柜的生产厂家对出厂前的每台安全柜都进行检测变成了可能，保了每台出厂产品的安全性，远远优于采用微生物挑战法对产品抽检的厂家。
[ 在这个测试项目上， Heal Force （力康）安全柜是生物安全柜厂家中为数不多的能在出厂前全面采用 KI-Discus 检测法检测所有安全柜产品的厂商。 ]
2. 下降气流流速测试
下降气流流速对安全柜试验样品保护和交叉感染防护性能起要的影响，例如气流流速太小将导致试验样品失去保护。 YY0569 和 EN12469 都规定了二级安全柜下降气流流速的许可范围为 0.25-0.5m/s ，而 NSF49 没有给出任何下降气流速率要求。
在下降气流流速的测试方法上， YY0569 则采用了和 NSF49 相似的方法（原理是一致的）。 YY0569 和 NSF49 都规定了多个测试点，这代表更高的测量精度要求；其中 YY0569 使用的的热式风速仪， NSF49 使用的是温差式风速仪，而 EN12469 则没有对测量仪器的准确度和类型进行规定。同时， YY0569 和 NSF49 都通过规范有关测试仪器的精度和型号来提高测试的精度，并且 YY0569 还把安全柜的下降气流分为更细的均匀下降和非均匀下降两种模式，比 NSF49 的要求又提高一步。这说明在气流流速侧测试方面 YY0569 要优于美国的 NSF49 ，更优于欧洲的 EN12469 标准。
3. 流入气流流速测试
在流入气流测试方面， YY0569 采用的标准同欧标 EN12469 一样，通过外排气流估算流入气流流速，美国标准采用的是直接流入气流流速测试方法。这两种方法测试的原理虽然不同但结果一样。同时 YY0569 、 EN12469 和 NSF49 都对zui低流入气流流速有规定。在这里我们比较 A2 型二级生物安全柜和欧洲 “ 普通型 ” 二级生物安全柜的要求： YY0569 和 NSF49 对 A2 型二级生物安全柜的zui低流入气流速率的要求是 0.5m/s ，而 EN12469 对二级安全柜的要求是 0.4m/s 。[Heal Force（力康）凭借多年的研究和生产经验发现，当下降气流流速为 0.35m/s 流入气流流速为 0.53m/s 时，能够对产品、人员和防交叉污染保护方面提供*的优化配比。 Heal Force 是*家根据中国 YY0569-2005 生物安全柜标准能在控制面板实时动态显示流入气流和下降气流流速的安全柜品牌，为用户提供zui大的安全**。]
4. 工作舒适度有关标准：噪音、光强和震动测试
在这几个方面测试上 YY0569 、 NSF49 和 EN12469 有类似的测试方法，这里就不再讨论。
5. 过滤器完整性测试
YY0569-2005 和 NSF49 都规定过滤器完整性测试中使用的是气溶胶喷发剂（例如 DOP,PAO 等）；欧洲 EN12469 标准（使用一样的测试方法）使用另一种自然气溶胶（自然空气）的测试方法。中国香港力康（ Heal Force ）生物医疗科技控股集团经过大量的研究表明使用自然气溶胶测试方法不能确保检测到所有漏隙。因为使用气溶胶发生器喷发产生的气溶胶颗粒，在发生器压力的作用下能很容易的抵达和扩散到安全柜内任何规定的位置，并且能使气溶胶均匀分布在柜内规定的位置，特别是能*覆盖到过滤器和柜体结合的部位。而靠自然空气使气溶胶在柜内扩散的方法，由于柜内自然空气比较稳定，流动性和动力很差，所以气溶胶不会很均匀的扩散到柜内规定的部位，从而就可能有过滤器和柜体结合的部位没有被气溶胶*覆盖的可能导致测试结果不。
[Heal Force 所有的安全柜在生产过程中和出厂前都*按照中国 YY0569-2005 标准采用可扫描检测漏过率检测方法进行过滤器完整性测试，安全性能值得信赖。 ]
6. 柜体泄漏的测试方法
在柜体泄漏的测试方法上， YY0569 采用了不同于欧美两个标准的压力衰减法，这个方法用到了压力计或压力传感器系统来显示柜内压力，可以定量的检测安全柜柜体的密闭性，非常具有说服力。而 NSF49 规定用简单的皂泡法泄漏测试为生产商对所有安全柜的例行检测， EN12469 规定为独立的认证实验室的检测项目，而不是要求厂家在出厂时进行。 [Heal Force 所有的安全柜在出厂前都使用压力衰减法进行全面检测 ]
7. 其他各类测试
在其他各个类型性能测试上，这三个标准基本采用了相同的测试方法，如马达和风机性能测试、工作区温升测试、柜体稳定性测试（包括柜体抗翻倒、柜体抗变形、工作台面抗变形、柜体抗向前倾倒）等，这里就不在过多的描述。

结论
尽管这三种标准的实施时间和内容不尽相同，但是在大体上拥有很大的相似性。在一些关键测试方法上，中国的标准在吸收了欧美标准中*方法的基础上，又开发了更严密的测试方法，所以说中国安全柜标准是目前世界上zui严格的标准。正确的选择生物安全柜，并且按照操作守则正确使用、维护安全柜是确保实验室生物安全的基本原则。
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