医药级交联聚维酮制剂辅料质量标准

时间：2022-11-23

医药级交联聚维酮制剂辅料质量标准

交联聚维酮又称不溶性聚乙烯吡咯烷酮（简称PVPP），在水中及普通试剂中不溶。是片剂中的级分解剂，用作药片崩解和改进药片、胶囊和药丸中有效成份的释放速度。不溶性聚乙烯吡咯烷酮在制药中用作于具溶胀性聚合物，具有广泛的应用，由于它们对片剂具有分解作用，能亲水化各种不溶性药物，能稳定各种悬浮剂，又具有络合形成络合物的能力，以及吸咐作用等，可用作医药助剂。
本品为N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交联的不溶于水的均聚物。分子式为（C6H9NO）n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。按无水物计算，含氮(N)应为11.0%～12.8%。
【性状】本品为白色或类白色粉末，几乎无臭：有引湿性。
【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，照氮测定法（附录ⅦD法）测定，计算，即得。
【类别】药用辅料，崩解剂和填充剂等。
【贮藏】避光，密封，在阴暗处保存。

交联聚维酮

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词条
词条说明
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