化妆品备案,是指生产企业或进口化妆品的经营者应当向国家食品药品监督管理部门申请备案。企业应当向省级食品药品监督管理部门提交下列资料:(一)企业基本情况;(二)产品名称、规格型号、生产日期和批号;(三)生产许可证或者备案凭证复印件;(四)产品质量检验合格证明文件、产品质量合格声明;(五)化妆品批准文号;(六)产品检验报告;(七)产品说明书;(八)标签;(九)产品质量检验机构出具的技术报告;(十)产品安全标准验证报告;(十一)化妆品使用说明书及产品标签等相关资料。化妆品化妆品备案申请书包括企业名称(法人或其他组织名称)、地址;产品类别;生产许可证编号、产品批号、生产日期及保质期;产品执行标准号及生产日期;产品标签内容等项内容;需要提交的其他文件等内容。由申请单位提供。如果产品在销售过程中出现产品质量不合格或者过期不能使用怎么办?有哪些方法可以避免呢?企业应该如何办理化妆品备案呢?】办理备案手续前应准备的资料及注意事项:有哪些?
(一)化妆品备案申请书(一)化妆品名称、规格型号、生产日期和批号,产品执行标准号,产品检验报告;
(二)产品标签内容等项内容;(三)所需其他文件:单位营业执照复印件(加盖公章);产品标签内容、生产企业名称、生产许可证或者备案凭证复印件;(四)申请备案的化妆品应当同时提供由合格评定国家认可的化妆品检验机构出具的化妆品质量检验报告(如《化妆品安全技术规范》或《化妆品卫生规范》或国家有关规定)和产品质量合格证明文件。
(二)化妆品批准文号;
生产许可证复印件。如产品涉及特殊用途化妆品的,还应当提供特殊用途化妆品批准文号。特殊用途化妆品备案申请应当提交符合国家有关规定的材料。申请资料包括:生产许可备案资料原件;相关资料(包括:产品备案资料原件及复印件等)及附件;产品标签的内容页。需要说明的是化妆品备案申请内容与企业报送给国家食品药品监督管理部门申请备案的内容相同或者近似。企业申请办理化妆品备案需提供相应资料原件及复印件;国家食品药品监督管理部门另有规定的除外。
(三)产品质量检验合格证明文件、产品质量验证报告、安全标准验证报告,产品标签内容等项内容;
【企业基本情况】;(四)企业法人营业执照复印件;(五)法定代表人或负责人身份证复印件;(七)产品说明书及产品使用说明书(适用于无防腐剂类的化妆品)。
(四)产品说明书及其标签;
化妆品标签内容应当符合国家法律、法规和相关标准,并与产品实际相符。化妆品使用说明书应当包含化妆品适宜人群、注意事项、特殊用途化妆品说明、使用方法、注意事项等内容。应当载明产品适宜人群、使用方法及使用注意事项等。如产品中含有的,还应当提交相应的证明材料。
(五)相关产品技术要求及其他有关资料;
产品生产技术要求包括产品的质量标准和工艺要求。对产品技术要求应当在其产品说明书或者标签上予以明确说明。属于特殊用途的化妆品,应当提供相应的技术要求;如果属于备案产品,应当提供国家药监局或者省级药品监督管理部门制定的技术要求。其他资料由生产企业提供。
(五)申请人向食品药品监督管理部门提交的其他材料。
如何判断产品质量合格呢?要了解产品本身质量好坏,可以查看产品包装上用来标示的标志是什么,或者是包装上是否有生产许可证标志内容了,如果没有标示就会被贴上了宣传标语,或者是使用劣质的原料来生产一些伪劣品会造成消费者购买到假冒伪劣的化妆品。在这样的情况下,消费者可以向食品药品监督管理部门投诉举报。或者可以委托化妆品检测机构进行检测。
词条
词条说明
兽药车间是一个具有生产、经营和使用兽药的场所,是保证兽医用药安全的重要场所,所以对兽药车间的环境卫生和设施设备的要求都非常严格。 GMP中对于兽药车间的环境要求非常严格,包括空气洁净度、温湿度,空气净化系统中洁净区要求达到90%以上;消毒系统、污水处理系统等也都有严格的控制标准。 根据 GMP以及《兽药生产质量管理规范》(gmp)规定,企业应按其工艺特点和工艺技术水平进行药品生产设计与管理。 因
兽药车间是一个具有生产、经营和使用兽药的场所,是保证兽医用药安全的重要场所,所以对兽药车间的环境卫生和设施设备的要求都非常严格。 GMP中对于兽药车间的环境要求非常严格,包括空气洁净度、温湿度,空气净化系统中洁净区要求达到90%以上;消毒系统、污水处理系统等也都有严格的控制标准。 根据 GMP以及《兽药生产质量管理规范》(gmp)规定,企业应按其工艺特点和工艺技术水平进行药品生产设计与管理。 因
手术室检测项目简介 一、温度湿度检测 手术室的温度和湿度是重要的工作环境参数,它们是影响护士和患者在室内健康状况的重要因素之一。温度湿度检测旨在通过测量手术室内温度和湿度来检测和处理有害微生物的发生和散布。正常情况下,手术室室内温度应保持在20-25℃之间,相对温度为50%-60%,以免过低的温度和过高的湿度使护士和患者出现感冒、头痛、关节痛等不良反应。 二、照明检测 照明检测是通过测量手术室内
无菌病房是中较为关键的区域之一,因为它们直接关系到患者的健康和生命。无菌病房检测项目是无菌病房环境管理的重要组成部分,它们直接关系到无菌病房的洁净度和卫生状况。本文将重点介绍无菌病房检测项目,包括温湿度、照度、噪声、静压差、换气次数、沉降菌和浮游菌等方面。 1、温湿度检测 温湿度是无菌病房环境中需要关注的重要指标。温度和湿度的变化可能会影响无菌病房的洁净度和卫生状况,甚至会对患者的健康产生影响。
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