3q认证就是质量体系认证iq(安装 ) 、OQ(操作) 、PQ(性能) 稳定性试验箱的3Q认证
通过DQ(设计确认)、 FAT(制造工厂)、IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列活动,提供的数据和结论能够证明该设备在生产中可以满足生产工艺需要,设备的性能符合设计要求、产品出厂标准和国家GMP要求。
DQ确认目的:依据客户需求标准及生产工艺,对照合同配置、设计图纸资料审核设备的性能、材质、结构、附件、控制、仪表等方面进行确认,设计过程中产品的合理性和可靠性。
FAT确认的目的:在制作工厂通过一系列试验性证明该设备在装箱出厂之前产品质量的可靠性,并证明该设备能够满足设计确认的基本要求、产品出厂标准及国家GMP要求。
IQ确认的目的:通过现场安装、调试、以及活动,提供一系列试验数据,证明药品稳定性试验箱的安装文件资料和安装条件、安装结果符合设计要求,资料和文件符合GMP管理要求。
OQ确认的目的:首先检查方所提供的仪器仪表的检验报告,检查和设备的运行技术参数,确认本稳定性试验箱的运行性能达到设计要求,并符合GMP的相关要求。 PQ确认的目的:在安装确认和运行确认的基础上,根据使用厂家的具体生产工艺,加入相似的试验品进行试验,确认设备的运行性能符合设计要求,并符合GMP的相关要求。
词条
词条说明
一、需定期校正者:凡用于制剂量测等事宜,以做为产品放行或向主管机关送件用之依据者,都属于这一类的仪器设备。这些设备必须制订合理校正的计划,订立合理的校正周期,定期以标准品对这些仪器设备进行,并判断所得到的响应是否正常,加以记录。而标准品的选定必须是可回溯的,在校正的动作完成之后,必须在这类仪器上贴上“校正标”,标上至少应具备以下资讯:最后一次校正日期、招待校正人员签名、目前校正之有效期限等。这
水效标识了解下水效标识是指采用企业自我声明和信息备案的方式,表示用水产品水效等级等性能的一种符合性标志。水效标识的实施规划及水效标识的样式和规格,由地区发展改革委、水利部、地区市场监督管理总局和地区认监委会共同**。为加强能效水效标识监管,打击能效水效虚标行为,不断规范能效水效标识产品的市场秩序,市场监督管理局对辖区内大型商场、专卖店及大型建材家居市场的家电、坐便器产品进行能效水效标识监督检查。目
技术革新,提升产品质量
水效等级认证 净水器水效标识备案用水效率标签备案认证应分为具体的产品类型。目前,已有马桶实施,净水器将是*二批实施的节水产品。 《用水效率管理办法》规定,企业可以使用自己的检测资源,也可以委托第三方实验室进行用水效率检测并出具报告,净水器的用水效率等级净水器的水效等级分为5级,其中5级水效。地区以强制方式对反渗透净水器的生产和销售提出了节水要求。这是继健康和产品质量之后,地区对反渗透净水器提出的又
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